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药物临床试验：CTR20242731 | 注射用VDJ010

...、药代动力学和药效动力学的多中心I期双盲安慰剂对照临床试验 皮下注射用VDJ010在中国健康受试者单次给药以及溃疡性结肠炎患者中单次及多次给药爬坡的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的多中心I期双盲安慰剂对...

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药物临床试验：CTR20243895 | 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗

...引起的侵袭性感染 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗Ⅰa期临床试验 评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗在1~49岁健康人群中的安全性和免疫原性的开放性结合随机、盲法、阳性对照Ⅰa期临床试验 PRO-Hib-1001

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药物临床试验：CTR20244279 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

...尚未招募 预防狂犬病 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)III期临床试验 评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）新增“四剂程序”（2-1-1）和“简易四剂程序”（1-1-1-1）在健康人群中的免疫原性和安全性的随机、盲法、“五剂程序”（...

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药物临床试验：CTR20243955 | 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂

...的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的Ⅲ期临床试验 评价倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在哮喘患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的Ⅲ期临床试验 SDJW-BLMSFMTL-01

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药物临床试验：CTR20242731 | 注射用VDJ010

...、药代动力学和药效动力学的多中心I期双盲安慰剂对照临床试验 皮下注射用VDJ010在中国健康受试者单次给药以及溃疡性结肠炎患者中单次及多次给药爬坡的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的多中心I期双盲安慰剂对...

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药物临床试验：CTR20241169 | 注射用醋酸丙氨瑞林微球

...乳腺癌 注射用醋酸丙氨瑞林微球在女性受试者体内的I期临床试验 评价中国健康成年女性受试者单次皮下注射注射用醋酸丙氨瑞林微球的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单中心、非随机、开放性、阳性药物对照的I...

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药物临床试验：CTR20251605 | INR102注射液

...性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC)患者中的Ⅰ/Ⅱa期临床试验 一项评价INR102注射液在前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC)患者中的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的多...

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药物临床试验：CTR20244279 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

...招募完成 预防狂犬病 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)III期临床试验 评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）新增“四剂程序”（2-1-1）和“简易四剂程序”（1-1-1-1）在健康人群中的免疫原性和安全性的随机、盲法、“五剂程序”（...

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药物临床试验：CTR20241337 | 乙酸避孕凝胶

CTR20241337 | 乙酸避孕凝胶 进行中-招募中 适用于女性短效避孕 乙酸避孕凝胶Ⅱ期临床试验 评估乙酸避孕凝胶在健康成年女性受试者中避孕效果及安全性的多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究 Y12023001

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...

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