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药物临床试验：CTR20210951 | Pergoveris Solution for injection

CTR20210951 | Pergoveris Solution for injection 已完成 严重缺乏LH(促黄体生成素)和FSH(卵泡刺激激素)的成年女性患者以刺激卵泡发育 Pergoveris冻干制剂和液体制剂的中国生物等效性研究 一项在垂体抑制且处于绝经前的中国健康女性受试者...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...伦理委员会需要审查研究者报告的本临床试验机构发生的严重不良事件等安全性信息，审查申办者报告的试验医疗器械相关严重不良事件等安全性信息。伦理委员会可以要求修改临床试验方案、知情同意书和其他提供给受试者的...

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药物临床试验：CTR20250129 | 丙酸氟替卡松乳膏

...助治疗， - 脂溢性皮炎--作为辅助治疗， -昆虫叮咬后的严重反应。 可用于红皮病（表现为大面积皮肤发红和脱屑的全身性皮肤病），作为辅助一般皮质疗法的有限局部治疗。 丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性正式试验 丙酸氟...

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药物临床试验：CTR20231013 | 替米沙坦片

...降低心血管风险 本品适用于年龄 55 岁及以上，存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状...

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药物临床试验：CTR20250129 | 丙酸氟替卡松乳膏

...助治疗， - 脂溢性皮炎--作为辅助治疗， -昆虫叮咬后的严重反应。 可用于红皮病（表现为大面积皮肤发红和脱屑的全身性皮肤病），作为辅助一般皮质疗法的有限局部治疗。 丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性正式试验 丙酸氟...

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药物临床试验：CTR20200986 | 依诺肝素钠注射液

...疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用；用于血液透析体外循环中，防止血栓形成治疗急性ST段抬高型...

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药物临床试验：CTR20231797 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...者血小板减少症，以启动和维持基于干扰素的治疗；治疗严重再生障碍性贫血 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂生物等效性试验 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐...

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药物临床试验：CTR20181087 | 马抗狂犬病免疫球蛋白(F(ab’)2)

...(F(ab’)2) 进行中-尚未招募 用于配合狂犬病疫苗对疯动物严重咬伤如头、脸、颈部或多部位咬伤者进行预防注射。 马抗狂犬病免疫球蛋白(F(ab’)2)注射液人体药代动力学研究 马抗狂犬病免疫球蛋白(F(ab’)2)注射液 人体药代动力...

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药物临床试验：CTR20253192 | 酮咯酸氨丁三醇片

...行中-尚未招募 本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。 评估受试制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）与参比制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg...

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药物临床试验：CTR20252084 | 酮咯酸氨丁三醇片

...行中-尚未招募 本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。 评估受试制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）与参比制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg...

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