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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...建成。本机构于2021年1月5日在国家医疗器械临床试验机构备案平台成功备案。医疗器械临床试验备案专业为：（1）儿科-小儿呼吸专业（2）儿科-小儿消化专业（3）儿科-小儿血液病专业（4）小儿外科-小儿普通外科专业（5）外科...

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六安市人民医院

...临床专业组。并于2021年1月18日通过内分泌专业组的省局备案检查，六安市人民医院是我市第一家取得国家药物临床试验机构资格认定的医院，其认定对申报医院的组织管理、医疗质量、科研能力、设备设施、人才技术梯队与处...

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三门峡市中心医院

...书编号：1099。2020年11月28日，在“国家药物临床试验机构备案管理平台”完成机构备案，备案号：药临床机构备字2020000930。2021年12月新增备案4个专业，分别是;心血管内科、产科、风湿免疫、血液内科，2023年2月新增备案10个专...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...理材料和存放研究者文件夹中。■获得伦理批件后的文件备案①获得伦理批件后，请尽快将伦理审查批件扫描件发送至机构办公室邮箱GSFYGCP@163.com，并交纸质复印件至机构办公室；②获得伦理批件后请将涉及的管理类样表（物资...

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南昌大学第四附属医院

...，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，我院共完成9个药物临床试验专业网络备案，分别为：内科-神经内科专业、内科-消化内科专业、外科-骨科专业、肿瘤科、内科-呼吸内科专业、内科-内分...

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濮阳市安阳地区医院

...构成立于2021年6月25日，2022年6月30日在药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案（备案编号：药临床机构备字2022000083），共备案8个专业，分别为：神经内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、内分泌专业、免疫学专业...

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合肥京东方医院

...项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验资质备案，并备案专业共1个，即Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验。并于2022年9月23日接受首次现场检查。我院临床试验机构组织架构清晰明确，机构主任为何仿院长，副主...

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滨州医学院附属医院

...）于2017年12月通过国家局资格认定复核检查。2018年实施备案制管理，消化、脊柱外科等28个器械专业组备案。2019年10月血液、风湿免疫、新生儿、疼痛、感染、麻醉6个专业通过国家药品监督管理局资格认定。2020年11月呼吸、消...

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郑州大学第五附属医院

...回执单伦理委员会填写后需由申办者/CRO返给机构办公室备案。2.递交伦理——伦理委员会秘书2.1机构办公室同意受理后，申办者按照本机构网站伦理委员会专区“伦理申请指南”要求准备资料，递交伦理申请。2.2伦理委员会秘书...

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南华大学附属第一医院

...声明11.立项资料需要准备几份？盖章是否有要求？1份，备案资料每一项均要盖封面章，侧面盖骑缝章。研究者文件夹资料另备一份。12.递交立项申请到立项审核通过时间（天）10个工作日出具形式审查意见表，根据形式审查意见...

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