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PI未备案能否承接IV期项目

如果机构已备案，但是某个专业组及PI 目前未在备案系统备案，可以承接IV期项目吗？

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新申请备案的机构里面的PI如何满足3三个药物临床试验经历？

一直在本院工作，没参与

问题 发布于3年前 0 人回答

请问已资格认定的专业，是否也和新增备案机构要求一样，要有3三个药物临床试验经历，才能备案？

请问各位老师，机构之前经过资格认定了11个专业，现在对着11个专业进行备案，是否和新增备案机构要求一样，这11个PI也要有3三个药物临床试验经历，才能备案。 （个别PI没有药物临床试验经历）

问题 发布于3年前 0 人回答

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...十分丰富。二甲及以上的医疗机构即可进行临床试验机构备案，全国已经有1081家完成备案，千亿县（市）的医疗机构备案情况又有怎样的故事？ **01** **千亿县（市）二甲以上的医院** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/b7...

文章 发布于2年前 1850 次浏览 0 次评论

40家药物临床试验机构为什么取消备案

自2019年12月1日备案制实施以来，全国新登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%...

文章 发布于2年前 1782 次浏览 0 次评论

宜宾市第二人民医院

...19日成功获得通过批件。2018年10月，我院器械临床试验已备案诊疗目录上的所有专业。2019年11月新认定10个专业，但在2020年9月，国家新备案制度出台后，要求研究者参与3个临床试验项目以上方可备案。截止目前，已完成肿瘤、...

机构 发布于9年前 2625 次浏览

大庆市第三医院

...并获得证书。我院于2019年12月药品临床试验精神病学专业备案成功，备案号：药临床机构备字2019000057。2020年7月1日，新版GCP执行后，相关人员再次进行培训，同时按照新版GCP的要求重新修订了相关文件。2020年6月医疗器械临床试...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖医院公章？ ... ... ​![](https://storage.yscro....

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...障临床试验运行的科学性和规范性。本机构医疗器械临床备案号：械临床机构备202100074，目前备案6个专业：神经内科、肾内科、骨科、神经外科、耳鼻咽喉、口腔科专业。2022年1月本机构已启动第二阶段器械备案和第一阶段药物...

机构 发布于2年前 630 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...或CRC的简历、GCP证书及委托函，在机构质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址：http://gcp.bch.com.cn)，按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资...

机构 发布于9年前 2884 次浏览