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药物临床试验:CTR20244191 | 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊

...、两交叉、多次给药的稳态生物等效性试验 CZZY-2024-001-BB
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药物临床试验:CTR20243395 | Englumafusp alfa注射液

...珠单抗预治疗后 ENGLUMAFUSP ALFA(RO7227166,一种CD19 靶向4-1BB 配体)与奥妥珠单抗联合给药以及与格菲妥单抗联合给药的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、I/II 期研究 BP41072
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药物临床试验机构项目机会或倍增,备案哪些专业项目多

....qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650925013&idx=1&sn=85e01e2d92c61507e3bb8d896b7abe0c&chksm=8486c1abb3f148bd4e35f7d4c4ec8c570389c68ae915a05cb308405b5a0b7710cfeae51965bd&scene=21#wechat_redirect)。破局的关键在于新备案机构需要以更为开放的态度,主动展示机构信息,收...
文章 发布于3年前 2391 次浏览 0 次评论

中医新备案GCP机构的发展机遇

...。** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/50a9c5e7e75dd13d1bba8ade57987b33.jpg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/c0e816c22a2dbdec9d5d22d0b3b6a99a.jpg) 可以预见,未来会有更多的中药新药递交IND和NDA申请,中药新药的临床试验也将迎来快...
文章 发布于2年前 3226 次浏览 0 次评论

北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/59f32cc9c78750bb455c9167fb634c23.png) ​3个以上药物临床试验,这里的“药物临床试验”类型包括哪些? 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案,还需要再在北京市药监局进行临床试验备...
文章 发布于3年前 6079 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析,新备案机构通过率多少

... ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211122/1746d8119db8f4bb2e97cd9062ea51fc.png) 在进入整体之前先了解一下机构会面临的检查: 首次监督检查,新增专业首次检查 日常监督检查 有因检查 **1.首次监督检查,新增...
文章 发布于3年前 3531 次浏览 0 次评论

国自然垂青了!研究者有望更加重视临床试验,机构备案或将加速上新!

...验备案机构。** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/3c27bb772d98f0d90a216fc05236ebea.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/cb7993b03e8420fbc665e101c00a2ca4.png) 并要求注意申请及执行过程中严格遵守医学伦理和知情同意以及人类遗传条...
文章 发布于3年前 3288 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究备案哪家强?全国干细胞研究机构和项目最新一览表

... ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220427/30725323d333a4f6f30c587b0e0bb9bb.png) 表1  全国干细胞研究机构备案情况(不含港澳台) **二、各省干细胞备案项目数** 由表2 各省干细胞备案项目数可见,广东省、上海市及湖北省备...
文章 发布于2年前 9578 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

...OQ==&mid=2650921621&idx=1&sn=d5e299f6989d58548d010ef52192b457&chksm=8486fcebb3f175fd0e3ac8067c5a2075dbe726b20556359c836f06605dc0ad3fa725aee57374&scene=21&token=1745739876&lang=zh_CN#wechat_redirect) 惠州市中心人民医院为合作伙伴谈好酒店协议, 服务到位,入组能力强...
文章 发布于3年前 3629 次浏览 0 次评论

CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》

...[](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/a4dc9fc77427f4e1cff9609fb01acbb5.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/1be640bb2ac1ee0cfd8615ae02cda88a.png) 附件2 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/ec35ea568ca37c3b826ff7fd88476007.png) ![](http...
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