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药物临床试验:CTR20220638 | 重组人血小板源生长因子凝胶

...病足溃疡 一项评价重组人血小板源生长因子凝胶(rhPDGF-BB)在糖尿病足溃疡患者中的初步有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究 一项评价重组人血小板源生长因子凝胶(rhPDGF-BB)在糖尿病足溃疡...
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药物临床试验:CTR20221760 | 重组人血小板源生长因子凝胶

...-招募完成 烧烫伤 重组人血小板源生长因子凝胶(rhPDGF-BB)在Ⅱ度烧伤患者的安全性、耐受性、初步有效性和药代动力学的Ⅱa期临床研究 一项评价重组人血小板源生长因子凝胶(rhPDGF-BB)在皮肤局部(浅/深)Ⅱ度烧伤患者的...
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药物临床试验:CTR20241445 | 注射用QLF31907

CTR20241445 | 注射用QLF31907 进行中-尚未招募 晚期恶性肿瘤 一项QLF31907治疗晚期恶性肿瘤的临床研究 一项评估注射用QLF31907(PD-L1/4-1BB双特异性抗体)联合治疗晚期恶性肿瘤的安全性和有效性的Ib/II期临床研究 QLF31907-202
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药物临床试验:CTR20242327 | 阿帕他胺片

.../餐后状态下在健康男性受试者中的生物等效性试验 HZ22BB-MS-P
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药物临床试验:CTR20244191 | 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊

...、两交叉、多次给药的稳态生物等效性试验 CZZY-2024-001-BB
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药物临床试验:CTR20243395 | Englumafusp alfa注射液

...珠单抗预治疗后 ENGLUMAFUSP ALFA(RO7227166,一种CD19 靶向4-1BB 配体)与奥妥珠单抗联合给药以及与格菲妥单抗联合给药的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、I/II 期研究 BP41072
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药物临床试验机构项目机会或倍增,备案哪些专业项目多

....qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650925013&idx=1&sn=85e01e2d92c61507e3bb8d896b7abe0c&chksm=8486c1abb3f148bd4e35f7d4c4ec8c570389c68ae915a05cb308405b5a0b7710cfeae51965bd&scene=21#wechat_redirect)。破局的关键在于新备案机构需要以更为开放的态度,主动展示机构信息,收...
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中医新备案GCP机构的发展机遇

...。** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/50a9c5e7e75dd13d1bba8ade57987b33.jpg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/c0e816c22a2dbdec9d5d22d0b3b6a99a.jpg) 可以预见,未来会有更多的中药新药递交IND和NDA申请,中药新药的临床试验也将迎来快...
文章 发布于3年前 4399 次浏览 0 次评论

北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/59f32cc9c78750bb455c9167fb634c23.png) ​3个以上药物临床试验,这里的“药物临床试验”类型包括哪些? 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案,还需要再在北京市药监局进行临床试验备...
文章 发布于4年前 7286 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析,新备案机构通过率多少

... ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211122/1746d8119db8f4bb2e97cd9062ea51fc.png) 在进入整体之前先了解一下机构会面临的检查: 首次监督检查,新增专业首次检查 日常监督检查 有因检查 **1.首次监督检查,新增...
文章 发布于3年前 4602 次浏览 0 次评论

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