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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...低样本量。  公式中，n为样本量；Z1-α/2、Z1-β为显著性水平和把握度的标准正态分布的分数位，P0为评价指标的临床可接受标准，PT为试验体外诊断试剂评价指...

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