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内蒙古包钢医院

...和SOP自资格认定以来进行了3次修订，其中新增3份，修订53份，废除2份，其中因机构更名修订39份，修订后的管理制度和SOP基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，具有可操作性。人员培训：机构自资格认定以来已举办院内GCP培训...

机构 发布于9年前 2275 次浏览

CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

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文章 发布于2年前 2503 次浏览 0 次评论

南宁市第一人民医院

...728人，高级职称人数474人，中级职称人数767人，博士人数53人（含在读），硕士人数440人。目前有南宁市特聘专家5人，南宁市认定的C类高层次人才1人，D类高层次人才56人，E类高层次人才149人。 医疗集团建设成效显著。在南宁...

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桂林医学院第二附属医院

...博士生导师12人，学术型博士生导师4人，硕士研究生导师53人，博士后合作导师7人。医院年门急诊量77.45万人次，出院病人5.19万人次/年，手术量:1.44万台次/年。获广西医疗卫生重点（培育）学科11个：感染性疾病科、呼吸与危重...

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首都医科大学附属北京友谊医院

...通州院区位于北京城市副中心。北京友谊医院建设规模30.53万平方米，其中西城院区建设规模19.4万平方米，通州院区一期建设规模11.13万平方米。医院现有职工3600余人，其中研究生导师139人，高级专业技术人员526人，国家级和北...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...A的数量12个，较2020年数量增加2倍，查询CDE数据，2021年共53个中药新药提交IND申请，9个中药新药提交NDA申请。**  ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/c0e816c22a2dbde...

文章 发布于2年前 1977 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...体见表4）  日常监督检查有3家机构审查审查结论有详细原因，分别为**“存在完整性和规范性问题”、****“PI资质不符合要求”**及**“存在药物不良反应...

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合肥京东方医院

...床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45项，其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成出组38项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验资质备案，并备案专...

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盲态研究的安全性揭盲流程

...)![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...，国家重大新药创制项目1项，省部级项目14项。发表文章53篇。荣获安徽省科技进步二等奖（2019），第十四届湖南省医学科技奖一等奖（2017）。获多次国家级/省级会议学术报告奖励。‍ NMPA批件/临床试验通知书临床试验方案研...

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