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合肥京东方医院

...通知申办方/CRO 上会的计划时间。1.7伦理委员会对提交的项目进行审批，通过之后出具临床试验伦理批件。1.8 伦理审查的同时可以进行合同的商讨、起草工作。1.9申办方/CRO 取得伦理批件同意意见后，方可开展项目。如果伦理委...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...理方面 　　针对在备案后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议，予以采纳。 　　5. 备案专业组织机构与人员方面 　　针对明确备案专业应否设有专业负责人的建议，予以采纳，...

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福建医科大学附属第二医院

...“十三五”期间获各级科研课题立项482项，承担国家重点项目子课题3项，获科技成果奖33项，其中省部级科技成果奖6项。福建医科大学附属第二医院药物临床试验机构于2017年5月14日通过药物临床试验机构资格认定现场检查，获...

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江西省赣州市立医院

...，引进沿海地区先进的服务理念，GCP作为医院六大攻坚战项目之一。在上级领导及业内专家的关心、指导下，我院依托沙河院区，建立了GCP的组织构架,组织GCP全体成员进行了资质和系统的培训考核，并且按照国家相关的规范要...

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香港大学深圳医院

...，中心获批深圳市发改委药物临床试验公共服务平台组建项目，项目资金1300万。医院作为全国首家指定“港澳药械通”试点医疗机构、国家“委省共建高质量发展试点医院”及中国内地唯一一家获得三甲医院及ACHS双认证医疗机...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...断试剂临床试验60余项。机构共接受过国家药品监督局及项目申办方所在地省药品监督管理局的试验数据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...，承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，承担多项国际多中心项目。各专业具备充足的病源和床位数、现代化的医疗仪器和抢救设备等满足临床试验的需要。药物临床试验机构由院长直接领导，下设机构办公室，机构办公室负责对各...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...专业术语的应当符合学术规范。 登记完成的临床研究项目由系统统一编号。 第二十六条（多中心研究信息填写）多中心研究由牵头机构的研究者在医学研究登记备案信息系统填写，牵头机构和参与机构的临床研究管理部门...

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郴州市第一人民医院

...省级重点专科，17个市级重点专科，3个市级重点专科建设项目，1个省级技术研发中心，3个市级技术研发中心。其中脑血管病专科和眼科为省级重点专科；新生儿科、耳鼻喉科、急诊科、重症医学科、肝胆外科、心血管内科等17...

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达州市中心医院

...部门临床检验室室间质评，并获得质评证书。 说明：1、项目评估阶段：申办方可以直接联系专业组，也可联系机构办，由机构办转发专业组。申办方需提供“方案摘要、大致研究费用、受试者保证水平等”，一般一周内可给出...

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