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北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...进行送审，逾期顺延至下周五进行送审。(4) 审核通过的项目，将发送《临床研究管理委员会批件》电子版至临床试验申请人用于递交电子材料的邮箱。2. 临床试验机构立项：(与临管会立项同步进行)(1) 联系人：黄珺(机构秘书) ...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...机构共同商定主要研究者。2.PI提出研究小组成员，根据项目的具体情况并参照如下人员组成组建研究团队：①临床医师；②病区护士；③研究护士；④药物管理人员；⑤相关科室人员（如必要）。3.研究人员的资质：①研究团队...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

桂林市人民医院

...可靠。 一、机构立项1．申请临床试验请按照不同类别的项目受理审查表（药物/医疗器械/体外诊断试剂）准备资料，先将电子版发送至机构邮箱（glrygcp@163.com）进行初步审核，初步审核通过后邮寄或现场递交至机构办公室。机...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...下简称专业），非研究专业的科室不得承担药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价项目除外），流程图见（附件2）。院内参与临床试验项目的人员必须要有参加GCP培训的培训证书（国家级、...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...但是有CRA/CRC办公场所能够体现对临床试验的重视，方便项目开展，也能吸引申办方/CRO项目投放。 **Q10** ****制度SOP培训是否需要培训记录？**** **A10** 需要培训记录，记录培训内容、参加人员、授课人员及日期。 如果...

文章 发布于2年前 2459 次浏览 0 次评论

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...验机构管理系统”，在立项阶段能较好的帮助GCP办公室对项目资质的审核，并快速有效的对试验项目进行管理:实时查询医院各个临床试验项目的进度及其试验的相关信息:准确高效了解参与临床试验受试者的各种信息，支持医院...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

温岭市第一人民医院

...。近三年，获得国家级自然科学基金1项，省级科技计划项目7项，地厅级科研计划项目50项，累计发表SCI论文185篇，获得浙江省科学技术进步奖三等奖1项。医院积极开展各种新技术、新项目，应用腹腔镜、胸腔镜、关节镜、鼻内...

机构 发布于4年前 1136 次浏览

内蒙古包钢医院

...情况：自资格认定以来至今，我机构共承担药物临床试验项目160余项，目前在研项目43项。 重大突发公共卫生事件一级响应下的内蒙古包钢医院临床试验工作管理规定目的：鉴于对新型冠状病毒肺炎疫情的防控，内蒙古自治区目...

机构 发布于9年前 2275 次浏览

新余市人民医院

...。注意：研究者的GCP证书及简历等文件可找CRC获取。三、项目启动 合同签订后，机构办进行项目启动前质控及CRC考核，确认文件、设备、药物已准备妥当，申办者、CRO、专业科室、机构办商定启动会时间，申请组织召开项目启...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...区别是什么？_** 药物临床试验机构备案对研究者有3个项目经验的要求。 医疗器械备案没有3个项目经验的限制，但是开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以...

文章 发布于2年前 3286 次浏览 0 次评论