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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 深圳市第三人民医院药物临床试验机构正式筹建于2005年7月，2006年获国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书，目前拥有肝病、艾滋病、结核...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...构办下设机构办秘书、质量管理员、药品/器械/体外诊断试剂管理员、档案管理员；同时成立独立的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色...

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兰州大学第一医院

...床研究室等众多专业于一体的药品、医疗器械、体外诊断试剂临床评价、干细胞临床研究于一体的综合平台。“国家药物临床试验机构”、“医疗器械临床试验机构”设在本机构。科室组织构架完整，医院设有“药物/医疗器械...

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滨州医学院附属医院

...、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医疗用途配方食品临床试验 医院简介和机构概况滨州医学院附属医院开诊于1977年10月；1995年5月被确认为三级甲等医院，成为第一轮次评审全国最年轻...

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河北医科大学第二医院

...回执发送至伦理邮箱HB2HLL@126.COM。5．医疗器械/体外诊断试剂临床试验初始审查及方案修正时，除递交伦理的2套完整资料外，需同时递交所需机构盖章的方案（可多份），否则伦理不予接收上会及方案修正申请。6．伦理审查通过...

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胜利油田中心医院

...程5.项目立项流程 1.药物临床试验清单及附件2.体外诊断试剂/医疗器械临床试验清单及附件

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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：蚌埠医学院第一附属医院从1989年开始从事抗肿瘤新药的临床研究。曾获国家科委、国家计委及财政部七五科技攻关奖和国家级...

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药物临床试验：CTR20232242 | 卡介菌纯蛋白衍生物

...苗（BCG）接种后机体免疫反应的监测。与鉴别用体内诊断试剂（重组结核杆菌融合蛋白（EC），TB-RD1区蛋白）联用，可用于鉴别未接种BCG或BCG接种后阴转，且未感染结核杆菌人群、BCG接种后维持阳性人群、结核杆菌感染人群。 ...

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药物临床试验：CTR20201996 | 卡介菌纯蛋白衍生物

...苗（BCG）接种后机体免疫反应的监测。与鉴别用体内诊断试剂（重组结核杆菌融合蛋白（EC），TB-RD1区蛋白）联用，可用于鉴别未接种BCG或BCG接种后阴转，且未感染结核杆菌人群、BCG接种后维持阳性人群、结核杆菌感染人群 卡...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191790 | 卡介菌纯蛋白衍生物

...苗（BCG）接种后机体免疫反应的监测。与鉴别用体内诊断试剂（重组结核杆菌融合蛋白（EC），TB-RD1区蛋白）联用，可用于鉴别未接种BCG或BCG接种后阴转，且未感染结核杆菌人群、BCG接种后维持阳性人群、结核杆菌感染人群 卡...

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