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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...侯江厚副主任医师，机构办公室成员包括秘书一名，质量管理员两名，药物管理员两名，器械管理员两名，档案管理员一名。2022年3月24日我院在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理系统完成药物/医疗器械...

机构 发布于2年前 484 次浏览

中南大学湘雅医院

...。  GCP办设有主任一名、副主任兼秘书一名、资料管理员1名、药品管理员1名、质量控制管理员2名。其中高级职称3人、中级职称2人。  GCP办自成立以来，共承接临床试验项目384项（包括药品、器械、试剂盒等），...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

北华大学附属医院

...员，包括机构主任、机构办公室主任、办公室秘书，资料管理员机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人...

机构 发布于9年前 1501 次浏览

自贡市第一人民医院临床试验机构

...试验相关药物实行中心化管理，机构药房配备专业的药物管理员，药物储存设施设备齐全，规范地管理试验药物。

机构 发布于6年前 1705 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...机构日常管理工作；机构办公室设置专职秘书1名，质量管理员1名，资料管理员1名，药物管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作；为...

机构 发布于4年前 3272 次浏览

福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...管理规范》的要求对整个试验过程进行监查。2.机构质量管理员对试验项目进行质量检查，对存在的问题提出书面整改意见，研究者予以整改并给予书面答复。具体要求可参照《临床研究质量检查的SOP》和《临床研究的问题分级...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

湖州市中心医院

...科室负责人组成，机构办有专职秘书，药物（医疗器械）管理员、资料档案管理员、质量管理员。机构办下设质量管理小组，由机构办人员和专业组研究骨干组成。我院非常重视机构的硬件和软件建设，配备有独立的办公室，设...

机构 发布于7年前 2043 次浏览

东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...主任、副主任、机构办主任、机构办秘书、质控员、药物管理员、档案管理员。人员分工明确、管理模式规范、有完善的药物临床试验管理制度、人员职责、标准操作规程、抢救预案，为临床试验的顺利开展提供有力的保障。

机构 发布于5年前 1318 次浏览

海南省肿瘤医院

...推进。机构一直实行试验药物中心化管理，配备专职药物管理员2名，拥有专门试验药房，分区管理，配备温湿度实时监控报警系统。每年举行全院GCP培训，资料档案室2间，并提供CRC及CRA办公室。在全国率先开放GCP专用门诊，便...

机构 发布于4年前 1552 次浏览

九江市中医医院

...组成：1名机构办公室主任，1名机构办公室秘书，2名药品管理员，1名档案管理员，1名质量控制员。培训情况：药物临床试验管理机构成立以来，我院针对GCP相关法规、临床试验基本操作技能、伦理指导原则等内容进行了相关培...

机构 发布于4年前 1132 次浏览