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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...。 **二、起草过程** 2018年3月，国家药监局器械注册司牵头成立工作组，持续跟踪《条例》修订进展，启动修订《办法》等配套文件工作。2018年12月，组织召开《条例》配套规章及规范性文件修订工作研讨会，有关司局、直属...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

温岭市第一人民医院

...诊疗和科研教学提供了有力的技术设备保障。作为医共体牵头单位，医院现辖温西、横峰、城西、城东、坞根和箬横六个医共体分院，创新健康服务新模式，纵横联动，搭建“部门推动、总院负责、分院实施、公卫主动融入”的...

机构 发布于5年前 1295 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...二）指导原则制定过程 本指导原则由临床试验管理处牵头，自2022年2月启动，4月完成初稿撰写，5月经部门内部讨论以及向药审中心临床专业审评部门征求意见，根据反馈意见进行了修订并形成了本征求意见稿。 2022年6月30...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...934f7af06edda47efe3b9629f58.png) 夏海晖处长表示，在市卫健委牵头下成立了广州市临床试验服务中心，为临床研究临床转化提供服务，希望临床医生重视临床研究临床试验。 钟永强名誉会长表示，器械GCP专委会成立两年以来，做...

文章 发布于3年前 4812 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...管理专业、法律专业和社区人员。初审有伦理审查前置，牵头项目随到随审，接受区域伦理、组长单位伦理。伦理委员会基本情况主任委员郑岳 副主任委员谭强、杨昊翔 伦理秘书李扬 0335-5908898；13930359755伦理邮箱rmyyywll@163.com办...

机构 发布于7年前 3759 次浏览