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济南市第四人民医院(泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院)

...。医院是济南市骨科专业、消化内科专业、新冠病毒核酸检测、病案专业、急诊医学专业、日间手术、甲状腺乳腺外科专业、全科医学专业、临床细胞分子遗传学专业、临床感染免疫专业、肿瘤MDT、肿瘤放射治疗专业、呼吸介入...
机构 发布于3年前 780 次浏览

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...; (二)定期安全性更新报告合规性; (三)信号检测和评价的及时性; (四)药物警戒主文件更新的及时性; (五)药物警戒计划的制定和执行情况; (六)培训与考核; (七)国家药品不良反应监测系统用...
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九江市中医医院

...断层扫描装置、双扳DR、X射线射片机、彩超机、肝纤维性检测仪、骨科三维C形X光机、全自动分析仪、步态分析仪、流式细胞仪美国贝克量、双导管超声碎石清石系统、全自动血凝分析仪、全自动血球分析仪、冲击波治疗仪、磁...
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南方医科大学第七附属医院(佛山市南海区第三人民医院)

...机构为CRC提供工作服、工牌、饭卡以及每周一次免费核酸检测,并为CRC开通全院公共区域门禁权限。经过机构的积极协商,机构与相应酒店达成住宿协议,包括CRC在内的来我院从事临床试验相关工作的人员入住酒店享受协议优惠...
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济南市章丘区人民医院

...的前瞻性、单臂、多中心IV期临床研究,幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)临床试验。随机、开放、阳性对照、多中心临床试验评价红源达(多糖铁复合物胶囊)对维持性血液透析患者补铁的有效性以及安全性 章丘区人...
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...; (二)定期安全性更新报告合规性; (三)信号检测和评价的及时性; (四)药物警戒体系主文件更新的及时性; (五)药物警戒计划的制定和执行情况; (六)人员培训计划的制定和执行情况。 第十条  持...
文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京安贞医院

...IV期临床研究能力,有规范完善的I期临床病房及相应分析检测设备,具备I-IV期临床研究设施、人员及规范的数据管理、统计软件与统计分析能力。现有包括心血管、心胸外科、呼吸、麻醉、神经内科、普通外科(包含血管外科)、...
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南方医科大学中西医结合医院

...方分发药物。(5)该医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备,检验科定期参与广东省临检中心组织的临床检验室室间质评。3、机构人员配备情况姓名性别学历职称职务分工李爱民男博研主任医...
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福建省龙岩市第一医院

...间质评证书□□□适用于委托中心实验室或第三方实验室检测时20其他□□□专业组递交人(签名):递交时间:       年   月   日机构办公室受理人(签名):受理时间:       年   月   日 医疗器械及诊断试剂临...
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广东药科大学附属第一医院

...,实现临床试验药物中心化管理;具有“智链”冷链服务检测平台,中央24小时温湿度检测并具备报警功能。试验药物管理体系标准化,流程化,系统化。‍‍‍‍档案室建立有资料管理员职责,机构文件管理制度,临床试验文...
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