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河池市人民医院

...导，分管院长任机构副主任，下设机构办公室负责机构的日常管理工作。机构办公室设有机构办主任、机构办副主任兼秘书、药品管理员、质控员与资料管理员。机构办拥有独立办公室、GCP资料室、GCP药房、资料借阅室（CRC/CRA...

机构 发布于2年前 260 次浏览

上海市皮肤病医院

...体外诊断试剂临床试验。机构办公室负责管理整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业科室、管理药房及档案室。机构办有专职人员负责具体的工作，所有人员均参加国家级或省级GCP培训并获得...

机构 发布于9年前 3069 次浏览

皖北煤电集团总医院

...管理。机构下设办公室，负责药物和医疗器械临床试验的日常管理工作药物临床试验机构具备有独立且完善的办公场地，配备有入场办公所需的电脑、打印、传真及碎纸设备，能够基本满足药物临床试验机构人员办公需求。组织...

机构 发布于4年前 1106 次浏览

北华大学附属医院

...构办公室主任、办公室秘书，资料管理员机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及药物...

机构 发布于9年前 1501 次浏览

新余市人民医院

...督管理局规定，试验项目启动前需在江西省药物临床试验日常监管系统做好项目登记备案工作，具体方式与机构办陈超老师联系咨询；如涉及人类遗传资源管理的，需获得科技部审批件、数据对外提供备份备案及分中心备案成功...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、伦理委员会办公室及伦理档案室。所有房间配备相应的电脑、打印机、独立电话座机、资料柜、文件柜及...

机构 发布于5年前 1359 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...、文档管理员兼秘书、药物管理员，协助办公室主任完成日常工作。办公室设专职工作人员4人，兼职人员1人，其中高级职称2人、中级职称2人。机构管理人员分工明确，均按照相应的SOP中规定职责进行药物临床试验的管理工作...

机构 发布于9年前 4565 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检查。 [点击了解...

文章 发布于2年前 2360 次浏览 0 次评论

发现SAE/SUSAR晚报了怎么办

...uploads/20220804/4870841edb5ee9109954dab44132541a.jpg) **在药物警戒日常工作中，有时我们会发现因为各种原因导致的SAE/SUSAR晚报的情况。那么，发现SAE/SUSAR晚报的时候，我们应该采取什么措施呢？接下来，本期静远读书会·琳妹妹想结合...

文章 发布于2年前 3501 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...员会开展的涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作的日常管理，定期评估伦理审查委员会工作质量，对发现的问题及时提出改进意见或者建议，根据需要调整伦理审查委员会委员等。 第四十一条  机构应当督促本机构的...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论