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临汾市人民医院

...临床试验机构办公室作为临床试验机构运营管理的枢纽和日常管理部门，负责承担项目管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及项目协调员/项目助理(CRC)管理等。办公室配有专职人员，设秘书、质量控制员、药...

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济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...物/器械临床试验机构于2021年4月正式成立，组织管理机构日常工作人员6人，含医疗、药学专业；博士1人，硕士4人；高级职称3人，中级职称2人。设有机构办公室、资料档案室、临床试验药房等，办公室设主任和秘书各1人。开展...

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浙江省人民医院

...构药房以及各专业组。机构办公室和机构药房负责机构的日常管理工作，设有机构办主任、办公室秘书、试验药物管理员、档案管理员及质控员，拥有独立的办公场所，办公设施齐全。机构内设有独立的医学伦理委员会，负责对...

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广东药科大学附属第一医院

...。专业每个项目均授权独立于项目的质控员，负责项目的日常质控工作；临床监查员根据监查计划，进行项目监查；机构办公室质控员对临床试验项目实施过程监控和结题稽查，此外还借助来自第三方的项目核查，从而实现项目...

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南通大学附属医院

...项，目前在研试验项目近70项，2021年度通过省药监局机构日常监督检查及项目数据核查（药物、医疗器械各一项）。 见CTMS  https://tdfygcp.wetrial.com/ 1、药物临床试验清单及附件：见CTMS  https://tdfygcp.wetrial.com/ 2、医疗器械临床试...

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潍坊市第二人民医院

...业资质，并于2020年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查。于2021年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查和新增备案检查，新增专业I期-生物等效性试验。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条...

机构 发布于4年前 1115 次浏览

自贡市第一人民医院临床试验机构

...作，备案号为械临机构备201800641。机构办负责整个机构的日常事务，有独立的办公场所，配备专职管理人员，办公设施齐备，管理制度和SOP完善。我院临床试验相关药物实行中心化管理，机构药房配备专业的药物管理员，药物储...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...及的信息。 第三十二条【医疗机构】  持有人可采用日常拜访、电子邮件、电话、传真等方式，向医务人员收集疑似药品不良反应，并确保有效、畅通。 第三十三条【经营企业】  持有人应当通过药品经营企业收集信息...

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江西省妇幼保健院

...）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责整个机构的日常事务。有独立的近500㎡办公场所，包括机构办公室、机构档案室，GCP药房（2~8度冷库），质控室、CRA/CRC办公室、会议室等。药物临床试验机构施行“机构办、伦理委...

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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...构多次通过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监局日常监督检查。厦门市中医院国家药物临床试验机构在2021年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜名列中医机构第21名，全国GCP牵头总榜第168名，为国内唯一牵头药物临床试...

机构 发布于9年前 1945 次浏览