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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...督检查标准 (征求意见稿)》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准(征求意见稿)》向社会公开征集意见。经统计,共收到社会各界意见建议26条。经逐条认真分析研究,现将意见采纳情况说明如下:   一、《京津...
文章 发布于4年前 2763 次浏览 0 次评论

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...督检查标准(征求意见稿)》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,欢迎社会各界提出意见建议。 公开征集意见时间为:2021年2月24日至3月9日。 意见反馈渠道如下: 1.电...
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临汾市妇幼保健院(临汾市儿童医院)

...书、质量管理员、药物管理员及档案管理员,负责机构的日常管理工作。机构拥有独立的办公场所,GCP中心药房及专用的资料档案室,办公设施齐全。
机构 发布于1年前 144 次浏览

云南省第一人民医院

...室,负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构现有5个专业具有药物临床试验资格,包括血液专业、肿瘤专业、消化专业、内分泌专业和神经内科专业。机构配备了专职的机构秘书、质控员及药品管理...
机构 发布于10年前 3827 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...落实工作。领导小组办公室负责调度、考评、奖励兑现等日常工作。(责任单位:市卫生健康委、市工业和信息化局、市科技局、市财政局、市市场监管局、市医保局) 6.加大资金支持。本意见所涉及的奖补专项资金,按照《...
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宁波市中医院(浙江中医药大学附属宁波中医院)

...药临床机构备字2022000033)。机构下设机构办公室,负责日常管理工作;设机构药房,负责试验用药品的接收、贮存、分发、回收退还等工作;设机构档案室,负责药物临床试验资料的管理。设独立的临床试验伦理委员会负责对...
机构 发布于3年前 360 次浏览

华北石油管理局总医院

...由刘华担任。机构办公室为机构常设管理部门,负责机构日常工作,每个专业科室均设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。 2. 意向沟通:申办者/CRO公司与机构办公室沟通临床试验项目合作意向,按《临床试...
机构 发布于5年前 2636 次浏览

河池市人民医院

...导,分管院长任机构副主任,下设机构办公室负责机构的日常管理工作。机构办公室设有机构办主任、机构办副主任兼秘书、药品管理员、质控员与资料管理员。机构办拥有独立办公室、GCP资料室、GCP药房、资料借阅室(CRC/CRA...
机构 发布于3年前 354 次浏览

北华大学附属医院

...构办公室主任、办公室秘书,资料管理员机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程,以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及药物...
机构 发布于10年前 1609 次浏览

新余市人民医院

...督管理局规定,试验项目启动前需在江西省药物临床试验日常监管系统做好项目登记备案工作,具体方式与机构办陈超老师联系咨询;如涉及人类遗传资源管理的,需获得科技部审批件、数据对外提供备份备案及分中心备案成功...
机构 发布于7年前 1284 次浏览
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