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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...　三地药品监管部门联合制定《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》（附件，以下简称检查标准），建立药品监管领域三地首个统一的区域性检查标准，合力推动京津冀药物临床试验机构质量管理水平的整体提升，促进...

文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论

济南市人民医院

...021年1月22日，是医院常设机构，在医院指导和协助下开展日常工作。机构目前由7名机构人员组成，其中机构主任1名，机构办主任1名，另有秘书1人、质量管理员1人、药物管理员2人、资料管理员1人。临床试验机构人员组成及功...

机构 发布于9年前 1187 次浏览

山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...控文件，推动了临床试验质量控制管理工作走向深入。在日常GCP管理的基础上，每年度由机构主任支持召开药物临床试验年度工作会，进行经验交流、学习最新动态、提出新的工作要求。加强专业质量控制要求每个项目在进行研...

机构 发布于9年前 1606 次浏览

河北中石油中心医院

...临床试验研究服务，提供先进的信息化支持服务及人性化日常管理服务等。目前临床试验机构承担临床试验共计19项，其中完成入组情况2项，在研项目7项，结题项目2项，合同签订中项目5项，立项审核中3项。 临床试验项目开展...

机构 发布于4年前 6500 次浏览

空军军医大学唐都医院

...有机构办公室副主任，由刘琳娜博士担任，专职负责机构日常工作的监管、沟通、协调；独立的医学伦理委员会由10人组成，包括9名委员和1名秘书，主任委员由资深临床研究专家肿瘤科主任张贺龙主任医师担任，其工作以赫尔...

机构 发布于9年前 4832 次浏览

柳州市妇幼保健院

...部分。临床试验机构下设机构（GCP）办公室，负责机构的日常工作。GCP伦理委员会下设有独立的GCP伦理委员会办公室，配备专职秘书1名，负责GCP伦理委员会日常事务的管理工作，确保伦理审查的规范性与高效性。同时，机构建...

机构 发布于5年前 1364 次浏览

安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...验项目实行全面的管理；设办公室秘书1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、各专业组、伦理委员会的沟通；设质量管理员2名、药物管理员2名、档案管理员1名，负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药...

机构 发布于3年前 941 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各界意见建议26条。经逐条认真分析研究，现将意见采纳情况说明如下： 　　一、《京津...

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江苏省肿瘤医院

...会、应急专家组和质保督察委员会。机构办公室作为机构日常工作管理部门，专职人员5名，分别负责临床试验质量控制、药品管理、档案管理以及管理制度和标准操作规程的制定、日常事务处理。现有管理制度164项和标准操作...

机构 发布于9年前 3599 次浏览

天津医科大学眼科医院

...特殊检查科等辅助部门，并有独立的医院伦理委员会。在日常工作中，机构办公室主要负责临床试验机构的日常事务，沟通申办方、协调相关科室间的关系、临床试验项目的流程及质量控制、制度及标准操作规程的修订等内容，...

机构 发布于9年前 1523 次浏览