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海南省安宁医院

...感染性疾病、周围神经病等项目。 海南省安宁医院药物临床试验机构2024年4月1日完成在国家药品监督管理局平台备案（备案号：药临床机构备字2024000067），6月6日-7日并通过现场检查。器械临床试验机构2024年9月19日完成国家药...

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深圳市宝安区中医院

...区裕安二路25号宝安中医院东院区精诚楼B402 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 深圳市宝安中医院位于改革开放前沿阵地深圳特区西北部，毗邻...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...洛维506室 广州市妇女儿童医疗中心GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心（以下简称市妇儿医疗中心）于2006年9月由原广州市儿童医院和...

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河北医科大学第一医院

...89号 生物等效性试验/人体生物利用度、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、药物上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验，特医食品，疫苗临床试验等，共计800余项。 一、临床试验机构基本情况  ...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

... 温岭市 新河镇振新路50号 备案1年以来共开展注册类药物临床试验2项；注册类医疗器械临床试验2项；IIT研究7项。 药物临床试验机构：2023年通过国家药品监督管理局备案（药临床机构备字2023000066），备案专业为肿瘤专业。医疗...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...急诊量达150万余人次，年住院量6万余人次。医院设有56个临床专业学科、13个医技辅助科室、7个医疗辅助科室，1个中心实验室和1个博士工作站，其中省市级重点专科18个。现有在职员工2500余人，其中博硕士研究生300余人，高级...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...6人。 中山市小榄人民医院2021年6月成立药物/医疗器械临床试验机构，2022年6月14日完成首次药物临床试验机构备案，药物临床试验机构备案管理信息系统备案号为：药临床机构备字2022000076。目前已完成备案专业5个，其中3个...

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三门峡市中心医院

...按照“七统一”模式实施集团化运营。2018年8月组建药物临床试验机构及伦理委员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定，认定专业：普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...25235ab1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华人民共和...

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合肥京东方医院

...海区东方大道与文忠路交口 我院自2022年6月份启动药物临床试验机构创建工作。运行以来本机构以质量控制为抓手，注重内涵建设；加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理...

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