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西安大兴医院

...专家、优秀中青年骨干走进大兴。目前展开床位1560张,临床医技科室47个,学科门类齐全。医院重点打造国家胸痛中心、国家高级卒中中心、创伤中心、新生儿救治中心、高危孕产妇急救中心五大中心;在国内率先打造“5G智慧...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...要求提交药物警戒计划。 ## **第七章  文件、记录与数据管理** ### 第一节  制度和规程文件 第一百条【原则要求】  持有人应当建立药物警戒管理制度,制定完善的制度和规程文件。 可能涉及药物警戒活动的文件应...
文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

中南大学湘雅医院

...87号 中南大学湘雅医院药学楼2楼 中南大学湘雅医院药物临床试验机构办公室简介  建科历史:  中南大学湘雅医院国家药物临床试验机构于2005年12月进行了资格认定, 2007年11月获得国家食品药品监督管理局的资格...
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长春肿瘤医院

...、乳腺甲状腺科、肺部肿瘤中心、胃肠肝胆胰内科 药物临床试验机构2020年成立,标志着我院正式成为医、研、教一体的三级专科医院。拥有中心药房,先进的检查检验设备,药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准...
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深圳市宝安区松岗人民医院

...东 深圳 宝安区 广东省深圳市宝安区沙江路2号 新药Ⅰ期临床试验(药代动力学、生物等效性/生物利用度试验) Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试...
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南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...南昌 东湖区 象山北路128号南昌市第一医院影像楼北侧5楼临床试验机构办公室 药物临床试验备案专业(7个):心血管内科、内分泌、神经内科、呼吸内科、血液内科、肿瘤科、眼科。 器械临床试验备案专业(26个):心血管内...
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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...网站(“首都之窗”)和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿)》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准(征求意见稿)》向社会公开征集意见。经统计,共收到社会各界意...
文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

天津中医药大学第一附属医院

...床试验数据采集与管理系统(EDC),实现临床试验操作和数据管理的信息化。2019年12月,完成中医心血管、中医儿科、中医外科、中医呼吸、中医妇产、中医神经内科、中医内分泌、中医肝胆内科、中医骨伤、中医消化、中医肾...
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河北医科大学第二医院

...路215号图书馆楼一楼 河北医科大学第二医院“国家药物临床试验机构”,其前身是1998年卫生部检查验收通过的“临床药理基地”,共获批五个专业:呼吸、血液、消化、心血管及妇产与生育调节;1999年原国家药品监督管理局...
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广东省妇幼保健院

...、省级儿童医院、省级妇产医院。广东省妇幼保健院药物临床试验机构2017年5月15日首次通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)药物临床试验机构资格认定,批准专业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备案管...
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