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药物临床试验：CTR20211067 | 草酸艾司西酞普兰片

...设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 BCYY-BEFA-2019BC066

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药物临床试验：CTR20201095 | Elosulfase alfa注射用浓溶液

...性和有效性数据的多中心、非干预性研究 110-515 最终版2019年12月18日，中文版翻译更新于2020年5月19日

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药物临床试验：CTR20191172 | 甲磺酸乐伐替尼胶囊

CTR20191172 | 甲磺酸乐伐替尼胶囊 已完成 本品适用于局部复发或转移，进展性，放射性碘-难治性分化型（乳头状/滤泡状/Hürthle细胞）甲状腺癌成人患者的治疗。 甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性试验 单中心、随机、开放、...

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药物临床试验：CTR20202298 | 尼古丁咀嚼胶

...、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 FERT-2019-001-XZ

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药物临床试验：CTR20202299 | 尼古丁咀嚼胶

...、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 FERT-2019-002-XZ

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药物临床试验：CTR20191097 | 通用名称：索磷布韦片;商品名称：索华迪

CTR20191097 | 通用名称：索磷布韦片;商品名称：索华迪 已完成 丙型肝炎病毒感染 索磷布韦治疗慢性丙型肝炎的安全性和有效性上市后研究 在中国真实世界环境中评估索磷布韦治疗方案用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全...

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药物临床试验：CTR20191407 | Lasmiditan(LY573144) 半琥珀酸盐片

CTR20191407 | Lasmiditan(LY573144) 半琥珀酸盐片 已完成 偏头疼 Lasmiditan安全性、耐受性和药代动力学的临床研究 Lasmiditan在健康中国受试者中安全性、耐受性和药代动力学的临床研究 H8H-MC-LAIC；V2.0 ：2019年6月18日

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药物临床试验：CTR20200138 | 低剂量冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）

...02）在健康成人中的安全性和免疫原性Ⅰb期临床试验 LKM-2019-BJH01；版本号：1.0

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

自“722”以来，中药的研发进入低谷区，2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个，4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个（最多的年份为2个）。**新冠疫情爆发后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优...

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