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药物临床试验:CTR20230638 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...依折麦布阿托伐他汀钙片 进行中-招募中 在高胆固醇血症导致动脉粥样硬化性血管疾病风险显著增加的个体中,脂质改变剂治疗应该只是多重危险因素干预的一个组成部分。当仅对限制饱和脂肪和胆固醇的饮食和其它非药物措施...
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药物临床试验:CTR20230639 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...依折麦布阿托伐他汀钙片 进行中-招募中 在高胆固醇血症导致动脉粥样硬化性血管疾病风险显著增加的个体中,脂质改变剂治疗应该只是多重危险因素干预的一个组成部分。当仅对限制饱和脂肪和胆固醇的饮食和其它非药物措施...
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药物临床试验:CTR20222765 | 吗啉硝唑氯化钠注射液

...啉硝唑应仅限用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。 若有细菌培养和药物敏感性试验的相关信息,应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。若没有这些信息,当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验,可...
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药物临床试验:CTR20222756 | 吗啉硝唑氯化钠注射液

...啉硝唑应仅限用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。 若有细菌培养和药物敏感性试验的相关信息,应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。若没有这些信息,当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验,可...
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药物临床试验:CTR20221805 | 头孢丙烯干混悬剂

...霉素结合蛋白(PBPs)结合,阻碍细菌细胞壁合成,从而导致细菌的溶解死亡。 用于口服混悬剂的头孢丙烯适用于治疗由下列条件下指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的患者: 1.上呼吸道: 1.1咽炎/扁桃体炎: 由化脓...
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药物临床试验:CTR20241902 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

...死亡率的降低也是经常可见的。收缩压或舒张压升 高会导致心血管风险增加,血压越高,每毫米汞柱增加的绝对风险越大,因此, 即使是适度降低严重高血压也会带来很大益处。在绝对风险不同的人群中,降低 血压所带来的相...
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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...试验项目不多,且完成一个临床试验项目的时间较长,会导致备案时限不可控。**因此,有的医疗机构为了缩短备案周期,会**派专业科室研究者外出进修**获取项目经验或者**加大资源投入,引进具备资质的研究者**。 如需一...
文章 发布于3年前 4412 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...下情形之一的应当评价为严重药品不良反应: (一)导致死亡; (二)危及生命(指发生药品不良反应的当时,患者存在死亡风险,并不是指药品不良反应进一步恶化才可能出现死亡); (三)导致住院或住院时间延长...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...探索性试验。探索性试验的开展有助于减少非预期的结果导致临床试验中需要改变关键设计的可能性。一般而言,为了做出科学上有效的确证推理,探索性试验数据不应与临床试验阶段的研究数据合并。本文不针对探索性试验的...
文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

河北医科大学第二医院

...,CRA/CRC在试验前期时及时通知机构办何文娟,如不通知导致错过前期质控,责任自负。13.试验过程中如需溯源HIS、LIS、住院病历请提前预约,如急于筛选入组可不进行预约,直接查询即可。14.试验过程中任何费用打款后及时...
机构 发布于9年前 9502 次浏览

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