为您找到约 4,000 条结果，搜索耗时：0.0111秒

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

驭时可能是很多临床试验从业人员“熟悉且陌生”的朋友，熟悉的是公众号“驭时GCP信息”~  也承蒙广大朋友支持，目前公众号已经汇聚临床研究行业十万用...

文章 发布于2年前 6970 次浏览 0 次评论

疫情此起彼伏，试验项目分散投放研究中心

...情此起彼伏，驭临君曾为大伙分享过： [疫情期间临床试验各种远程技术支招](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650933377&idx=1&sn=fa8f8dea262c30b788839dd533e23a1d&chksm=84852effb3f2a7e9a7d3c2b8b21e0ee50abaf70d7dfa7438982abe57af7b0b79752e7cb51377&scene...

文章 发布于3年前 4580 次浏览 0 次评论

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...0426/f293c4fae610b28a11ea209a79ab7849.jpg) **关于举办山东省临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落...

文章 发布于4年前 6121 次浏览 0 次评论

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各界意见建...

文章 发布于4年前 3615 次浏览 0 次评论

天津中医药大学第一附属医院

...人6.5万余人次。 天津中医药大学第一附属医院药物临床试验机构于2006年1月，获国家食品药品监督管理局机构资格认定证书，2012年2月、2016年7月，机构两次通过国家药物临床试验机构资格复核认定。2017年10月，被国家食药监总...

机构 发布于10年前 5107 次浏览

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督...

文章 发布于4年前 3457 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20250863 | 乌帕替尼缓释片

...和环孢素）联合使用。 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验 乌帕替尼缓释片在中国健康研究参与者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 CCM-BE250203

CDE 发布于1月前 0 次浏览

娄底市中心医院

...层次人才培养基地和高水准科研转化平台。 二、临床试验机构概况娄底市中心医院药物临床试验机构于2015年正式成立，2017年5月通过国家药物临床试验机构资格认定检查，机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会进...

机构 发布于8年前 1579 次浏览

药物临床试验：CTR20250181 | 乌帕替尼缓释片

...机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 BOE-BE-WPTN-2502

CDE 发布于4月前 0 次浏览

无锡市人民医院

... 江苏省无锡市清扬路299号门诊C区三楼 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床...

机构 发布于10年前 5344 次浏览