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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...附属清远医院（清远市人民医院）后勤楼4楼 生物等效性试验/人体生物利用度，耐受性试验，药代动力学试验，食物影响研究，药物相互作用研究，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...璧山区 重庆市璧山区人民医院行政楼219办公室 BE/I期临床试验、I期Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后临床研究、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 ◆三级甲等综合医院◆重庆医科大学附属医院◆重庆医...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...db3f2815c1a62e6.png) 为持续深化审评审批制度改革，推动临床试验管理改革，加快提升药物临床试验能力，解决多中心临床试验伦理审查效率低、标准程序不统一等问题，更好地满足我省创新药物研发需求。近日，山东省药品监督管...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国药品...

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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...db4247a3a39939749cb7c2.jpg) 上周五，广东省药学会药物临床试验专业委员会成立十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛，以药物临床试验机构备案制下的“生存法则”为主题，在南方医科大学南方医院...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...案。 **02** **干细胞临床研究与干细胞产品注册临床试验有什么不一样？** **干细胞临床研究是由研究者发起**，开展干细胞临床研究的医疗机构是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。**干细胞产品注册临床试验是...

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这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...** **以下机构/专业均已备案** **诚接药物II/III期临床试验** **信息均是直接来自机构委托发布** **热忱欢迎国内外申办者/CRO咨询合作开展项目！** **更多信息，疑难、初筛、增补中心** **驭时晓筑守来帮您！** **精...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类和进...

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