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药物临床试验：CTR20241183 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...。 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)空腹和餐后人体生物等效性试验 一项随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后给药临床研究，评价瑞舒伐他汀依折麦布片(I)与Zenon在中国健康成年受试者中的生物等效性 Awk-2024-BE-03

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...122/65ebde9e9c4881fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检查。 ...

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药物临床试验：CTR20210463 | 辛伐他汀片

...少新病灶及全堵塞的形成。 辛伐他汀片人体生物等效性试验 以药代动力学参数为终点指标，空腹和高脂餐后给药条件下，评价广东彼迪药业有限公司生产的辛伐他汀片（10mg）与Merck Sharp & Dohme Limited 生产的辛伐他汀片（10mg）...

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2021年临床试验最具影响力关键词

... 人遗办审核等各环节采取一系列改革措施， 缩短临床试验耗时，加快临床试验启动速度。  **机构运营——入组能力强** **03** [**这家机构神内一项global...

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药物临床试验：CTR20242114 | 达格列净二甲双胍缓释片

...该人群无效。 达格列净二甲双胍缓释片生物等效性临床试验 达格列净二甲双胍缓释片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 FH-BE-DGLJEJSG

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药物临床试验：CTR20190537 | 卡马西平片

...挛。7． 酒精癖的戒断综合征。 卡马西平片生物等效性试验 卡马西平片与参比在空腹/餐后状态的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全交叉生物等效性研究 YCRF-KMXP-BE-01，1.0版

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药物临床试验：CTR20250329 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）

...依折麦布片（Ⅰ）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、单剂量、四周期、完全重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究。 HZ...

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药物临床试验：CTR20221540 | 头孢丙烯干混悬剂

...极可能由细菌引起的感染。适当时应进行细菌培养和药敏试验以确定病原菌对头孢丙烯的敏感性。 头孢丙烯干混悬剂在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 头孢丙烯干混悬剂在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-...

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药物临床试验：CTR20232646 | 阿奇霉素干混悬剂

...嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性研究 健康志愿者在空腹和餐后条件下服用阿奇霉素干混悬...

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药物临床试验：CTR20251338 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

...单剂量、空腹、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性试验 PRT-PRO-022-BE-01

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