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南华大学附属第二医院

...35号(新院)行政楼7楼713办公室 南华大学附属第二医院国家药物临床试验机构成立于2012年,目前药物临床试验专业有:神经内科、消化内科、内分泌科、心血管内科、呼吸内科、肾内科、肿瘤内科、血液内科、乳甲外科、泌尿...
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药物临床试验:CTR20244069 | MK-3475A注射液

CTR20244069 | MK-3475A注射液 进行中-尚未招募 MK-3475A适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥50%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞...
CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244069 | MK-3475A注射液

CTR20244069 | MK-3475A注射液 进行中-招募中 MK-3475A适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥50%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、省药监局组织的相关培训,包括网上培训,定期举办全院培训及专题会议,形成了高素质的研究团队。研究负责人均为我院相关学科学术带头人,临床经验丰...
机构 发布于10年前 4307 次浏览

提高试验的成功率和效率!药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...试验适应性设计指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。 特此...
文章 发布于4年前 3844 次浏览 0 次评论

华北理工大学附属医院

...荣获“全国卫生计生系统先进集体”称号,同年,被评为国家级住院医师规范化培训基地,2021年12月顺利通过了河北省卫健委三级甲等医院的复审。   全院在职职工2159人,其中高级专业技术人员401人。具有硕士学位的专业技术...
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甘肃省人民医院

...院门诊部东区药房二楼(原卫校校区) 甘肃省人民医院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书,同时被批准的有3个机构专业,2019年,在医院领导和各专业负责人的大力支持下,依据我国相关法...
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苏州科技城医院

...学院、苏州卫生职业技术学院等高校的教学及附属医院。国家级胸痛中心、苏州市危重孕产妇救治中心、苏州市危重新生儿救治中心等均设在该院。医院曾获评全国爱婴医院、中国最美医院、中国人文建设品牌医院、江苏省文明...
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晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构

...城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构于2024年10月获国家药品监督管理局资格认定。机构设置机构办公室、中心药房、资料档案室等,可满足日常办公以及临床试验质量管理、药物管理、数据管理等工作。目前共备案7个专业...
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邛崃市中医医院

...是医疗、教学、科研、养生、保健、康复“六位一体”的国家三级乙等中医医院。医院目前一院两区运行,院本部占地67亩,建筑面积9.3万㎡,编制床位526张,设置医疗床位800张。医院现有临床科室20个、医技科室8个,中医特色...
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