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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...国FDA考察福州临床试验项目 http://www.huaxia.com/hxjk/jkbb/2018/01/5621141.html **郑州大学第一附属医院：** 郑大一附院临床药理中心通过FDA与WHO检查 https://zzrb.zynews.cn/html/2013-03/19/content\_448318.htm **吉林省肿瘤医院：**[...

文章 发布于4年前 8059 次浏览 1 次评论

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...码:100053。(请在信封上注明“意见征集”字样) 3\. 传真:010-83560723 4\. 电话:010-83979470 5\. 登录北京市人民政府网站(http://www.beijing.gov.cn)，在“政民互动”版块下的“意见征集”专栏中提出意见。 附件: 1.《京津冀药物临...

文章 发布于4年前 4600 次浏览 0 次评论

惠州市中心人民医院

...《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书》（GCP证书...

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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...管理。  去年广州上演同样的春天故事。为更好地整合广州市创新药物及医疗器械临床研究资源，助力广州生物医药产业发展，2021年3月25日在越秀区黄花...

文章 发布于3年前 6574 次浏览 0 次评论

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...种公开信息如下**  晓筑守从中下载汇总了 这658个品种的承担单位 涉及133家临床研究机构 64家生物样本检测机构 224家检验机构 100家数据统计分析机...

文章 发布于4年前 4913 次浏览 0 次评论

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...p.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzNzYzMDY2OA==&mid=2247486544&idx=1&sn=2621442a3d0115c9d36814f75a55ba7d&scene=21#wechat_redirect) [远程线上启动会SOP](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5ODcxOTA3OQ==&mid=264989...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...上，广东省药品监督管理局行政许可处王天才科长，就2019年与2020年全省医疗器械临床试验监督检查及备案监督检查情况进行汇报。汇报中王科长首先总结了广东省医疗器械临床试验监管的总体情况，并指出了包括方案违背等6类...

文章 发布于4年前 6233 次浏览 0 次评论