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药物临床试验:CTR20250878 | 乌帕替尼缓释片

...试者空腹及餐后单次给药人体生物等效性试验 HR-ANDA-UPA-01
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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...日常监督检查标准(试行)>的通知》(京食药监药注〔2014〕19号)、《市药监局关于发布<天津市药物临床试验机构监督检查要点>的通知》(津药监药注〔2019〕20号)和《河北省药品监督管理局关于印发<河北省药物临床试验机...
文章 发布于3年前 4919 次浏览 0 次评论

深圳市宝安区松岗人民医院

...验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定,共批准12个专业,包括:呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿(...
机构 发布于5年前 2287 次浏览

CRO行业发展聊什么?2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...](https://storage.yscro.com/uploads/20210331/a8edc992674d560d198314948ba22601.jpg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210331/c0c887351db76f6c124bfae3267fd7b1.jpg) 会议上,执行副主任委员陈永清就分会2020当年的工作进行了总结汇报。秘书长刘春光在工作会...
文章 发布于4年前 7460 次浏览 0 次评论

北大医疗鲁中医院

...楼2楼 北大医疗鲁中医院国家药物临床试验机构成立于2016年。2017年5月15日,通过国家药物临床试验机构资格认定。机构现拥有呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤6个临床业以及Ⅰ期临床试验中心,可以承担...
机构 发布于8年前 2130 次浏览

新乡市第一人民医院

...I 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究 2、评估TNM001注射液预防呼吸道合胞病毒导致的下呼吸道感染有效性和安全性IIb/III期试验 3、评价LZM012在中度至重度慢性斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双...
机构 发布于8年前 2120 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...66087431d.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220818/2a1ace5d01df6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年,国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》,随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长,从业人员经验不断积累,...
文章 发布于2年前 7206 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求,自 2019年起,干细胞临床研究机构和项目备案结合进行,不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未...
文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

成都大学附属医院

...二楼 ED(合并或不合并前列腺增生):TPN729项目、TPN7171-301项目、TPN171-302项目、DDCI-01 胶囊、他达拉非、艾拉片、含苯佐卡因天然橡胶胶乳避孕套、 PSD502; 前列腺增生项目:复达那非片;膀胱过度活动症项目:非索罗定缓释片...
机构 发布于7年前 2019 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

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