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北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题

...册为目的,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。”,故《药物临床试验机构管理规定》第五条中“药物临床试验”是指注册类药物临床试验,非研究者发起的临床研究。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/ca9e7a...
文章 发布于3年前 4569 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20210933 | ISIS 560131注射液

...列腺癌患者中的安全性、疗效和药代动力学的 IIa 期临床研究 RBAR1201
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重庆医科大学附属儿童医院

...独立的办公场所,硬件齐全;机构及各专业组现有100余名研究人员通过了国家级GCP培训并获得证书。我院药物临床试验机构全权受理与管理在本院进行的药物和器械临床试验(不包括Ⅰ期与生物等效性试验),对所有项目实行全...
机构 发布于9年前 2024 次浏览

武汉爱尔眼科医院

...有医师88名,其中主任医师14名,副主任医师24名;硕、博研究生导师3名,博士4名,硕士47名;视光师19名,其中国家一级视光师5名,国家二级视光师9名。目前开设病床224张,年门诊量30万余人次,手术量3万余台。医院按病种将科...
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佛山市妇幼保健院

...附属医院、广东省高等医学院校教学基地、暨南大学医学研究生培养基地、中山大学公共卫生学院教学基地,暨南大学、南方医科大学博士后创新实践基地,“佛山市危重孕产妇救治中心”和“佛山市危重新生儿救治中心”所在...
机构 发布于5年前 1356 次浏览

徐州市中心医院

...院现有职工总数5730人,其中高级职称1066人,博士、硕士研究生1030人,享受国务院特殊津贴9人,全国卫生系统先进工作者3人,省医生终身荣誉奖3人,省专业技术二级岗位(正高二级) 5人,省六大高峰人才22人,江苏省有突出贡献...
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深圳平乐骨伤科医院(深圳市坪山区中医院)

...使用的管理办法,申办者需按照合同规定的期限、数额将研究经费金额汇入医院指定帐户并由财务科开具发票。财务人员根据机构办公室通知设立临床试验用专项项目,该项目经费专款专用。3.人类遗传资源申报流程:实行备案...
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海南省中医院

...床重点建设专科,我院的“海南地区中风病证治特点重点研究室”是国家中医药管理局第一批重点研究室建设项目。海南省中医院药物临床试验机构于1998年批准成立,确定专业为中医脑血管、中医泌尿、中医骨伤。2005年5月经国...
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中山大学附属第三医院

...床试验 中山大学附属第三医院是我国较早开展临床药理研究的医院之一,早在1986年,卫生部就批准我院的抗风湿、肝病、抗寄生虫为临床药理基地专业组。1998年2月医院通过了卫生部的评估验收,同时增加了抗感染专业组。1999...
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药物临床试验:CTR20150087 | 硫酸氢氯吡格雷片

...状态下口服硫酸氢氯吡格雷片后人体生物等效性正式试验研究 SHMY-2014-001(项目编号:SHMY-2014-001-FA-B)
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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