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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

... 临床试验许可与条件方面   针对调整对受试者相关医学判断和处理必须由本机构具有执业资格的医护人员执行并记录的建议,不予采纳。该建议与《药物临床试验数据现场核查要点》有关要求不一致。   2.  伦理审查...
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...物警戒负责人应当是具备一定职务的管理人员,应当具有医学、药学、流行病学或相关专业背景,本科及以上学历或中级及以上专业技术职称,三年以上从事药物警戒相关工作经历,熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原...
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CRO行业发展聊什么?2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...g) 在会议前一天的“阳朔夜话”环节,在北京临研之家医学研究院院长李树婷老师的主持下,分会邀请了民生证券投资银行董事总经理王桂元作了**“CRO行业IPO审核关注事项及解决思路”**的报告,并为大家答疑解惑,与会代...
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临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...发创新需求,聚焦基因组学、蛋白组学、代谢组学、转化医学、精准治疗等重点领域,支持高校院所、医疗机构和骨干企业建设一批重大创新平台,对获批列入国家科技创新基地序列的,采取“一事一议”方式给予重点支持。支...
文章 发布于3年前 6687 次浏览 0 次评论

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...、小儿内分泌、神经内科、肿瘤内科、心血管内科、康复医学科。具有器械临床试验资格专业有7个,分别为:检验、小儿心脏病、磁共振成像诊断、超声诊断、病理、儿童口腔、眼科。各专业均制定了相应的管理制度和标准操...
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达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...p;(2)CRC资质要求:医药护专业本科及以上,具备必要的医学知识;临床试验项目经验1年以上,在我院有工作经验的优先;具备良好的沟通协调能力及业务能力。三、协议签订及经费管理    1、协议签订  &...
机构 发布于1年前 115 次浏览

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...、生物统计等全方位服务,并实现统一的业务申请受理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项目监督评价和数据交换使用。推动多中心临床研究伦理协作审查工作,试行伦理审查结果互认制度,有效...
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枣庄市立医院

...院,枣庄市唯一的国家级住院医师规范化培训基地,济宁医学院附属医院,枣庄市医教研和技术指导中心。2019年牵头成立了枣庄市立医院医疗集团、枣庄市立医院互联网医院。现设医院本部、新城分院两个院区,开放床位1900张...
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沧州市中心医院

...分泌科、肿瘤科、消化内科、肾病学、骨科、眼科、急诊医学、耳鼻咽喉科、Ⅰ期临床试验研究室(生物等效性试验、Ⅰ期药物临床试验)、妇科、皮肤科(皮肤病、性传播疾病);医疗器械临床试验备案专业27个。 机构办公室...
机构 发布于10年前 4460 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...理规范》《药物临床试验机构管理规定》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等规定,制定本检查标准。   二、本检查标准适用于京津冀行政区域内药物临床试验机构的日常监...
文章 发布于3年前 5373 次浏览 0 次评论

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