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药物临床试验：CTR20231382 | TAK-861片

CTR20231382 | TAK-861片 已完成 发作性睡病1型 一项在健康成人和老年受试者以及发作性睡病1型受试者中评估TAK-861单次和多次给药安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照研究 一项在健康成人和老年受试者...

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药物临床试验：CTR20243332 | 注射用RFUS-250

...募 用于急慢性疼痛及瘙痒症的治疗 评价注射用RFUS-250在健康志愿者中单次静脉给药的安全性、耐受性、药代动力学以及药效学探索性I期临床研究 评价注射用RFUS-250在健康志愿者中单次静脉给药的安全性、耐受性、药代动力学...

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药物临床试验：CTR20242903 | 马来酸曲美布汀片

...起的疼痛，运输障碍和肠道不适。 马来酸曲美布汀片在健康受试者中的生物等效性试验。 随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服马来酸曲美布汀片后的生物等效性正...

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药物临床试验：CTR20243577 | 怡培生长激素注射液

...成 儿童内源性生长激素分泌不足 怡培生长激素注射液在健康受试者中的生物利用度研究 评估怡培生长激素注射液不同浓度制剂在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉、单次皮下注射的生物利用度研究 TB1805GH-BA

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药物临床试验：CTR20242137 | 氯化钾缓释片

...尿剂减量无法控制的患者中使用。 氯化钾缓释片（8mEq）健康人体生物等效性研究 氯化钾缓释片（8mEq）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、 两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 WBYY24065

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药物临床试验：CTR20241729 | LT-002-158片

...002-158片 进行中-招募中 用于治疗自身免疫性疾病 一项在健康成年受试者中评价LT-002-158片单剂量和多剂量递增 的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的I期临床研究 一项在健康成年受试者中评价LT-002-158片单剂...

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药物临床试验：CTR20240624 | 地屈孕酮片

...不孕症；用于辅助生殖技术中的黄体支持 地屈孕酮片在健康受试者中的生物等效性正式试验 地屈孕酮片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性研究 BCYY-CTFA-2023BCBE615

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药物临床试验：CTR20250347 | 艾普拉唑肠溶片

...治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。 艾普拉唑肠溶片在健康受试者中的生物等效性预试验。 艾普拉唑肠溶片（5mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性...

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药物临床试验：CTR20251308 | QBT-006颗粒

...淤积性肝病的相关婴幼儿及儿童罕见病的治疗。 在中国健康成年参与者中评价QBT-006的I期临床试验 评估中国健康成年参与者单次和多次口服QBT-006的耐受性、安全性和药代动力学特征以及食物对QBT-006药代动力学影响的I期临床试...

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药物临床试验：CTR20170257 | 利奈唑胺片

...肺炎链球菌（包括多药耐药的菌株[MDRSP]）。 利奈唑胺片健康人体生物等效性试验 健康成年受试者空腹和餐后服用利奈唑胺片的随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 ICP-I-2016-08

CDE 发布于4年前 0 次浏览