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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》

...e270a90092402efede2f226781dd.jpg) **关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知** 发布日期:20220713 随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施,申办者应建立完...
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浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

...江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)药物临床试验机构成立于 2013年5月。临床试验机构在行政上受院长直接领导,日常业务工作受机构办公室主任的直接领导。目前本机构设有机构办公室、机构资料室、GCP药房等部门...
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海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)

... GCP机构概况及优势特色介绍上海长海医院国家药物临床试验机构是总后卫生部首批确定的临床药理基地之一,1998年通过国家卫生部验收,成为卫生部临床药理基地,2000年更名为国家药品临床研究基地。2006年获得CFDA组织的药物...
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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...医学院附属肿瘤医院住院部附属楼三楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院和机构简介1、汕头大学医学院附属肿瘤医院简介汕头大学医学院附属肿瘤医院是一所集预防、医疗、教学和科研为...
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新乡医学院第三附属医院

...培公寓一楼 截至2023年5月已开展药物的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验50余项,还承接了多项国际多中心项目。 2019年10月新乡医学院第三附属医院认证通过获得《国家药物临床试验机构资格认定证书》(证书编号1098...
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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...,支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验,将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见,提高临床试验条件和能力对医疗机构等级评审具有重要意义。国家三级公立医院绩效考核(2020年修订版...
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汕头大学医学院第一附属医院

...”完整体系的医学人才培养任务。医院现有19个药物临床试验专业:风湿专业、普通外科专业、肿瘤科、心血管内科专业、呼吸内科专业、神经内科专业、内分泌专业、血液内科专业、肾病学专业、骨科专业、神经外科专业、小...
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武汉爱尔眼科医院

...武汉市中山路481号武汉爱尔眼科医院门诊2楼41号药物临床试验办公室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 武汉爱尔眼科医院是经湖北省卫计委批准成立的一所集...
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长沙市第三医院

...院。医院于2012年通过国家药品监督管理局国家药物临床试验机构和8个专业资格认证,2017通过复核,通过国家认证的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、普通外科、麻醉科、胸心外科和Ⅰ期...
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苏州科技城医院

...科技、生态与人文并重的“智慧型医院”。2.药物临床试验机构情况医院于2019年取得药物临床试验机构资格认定证书,原国家药物临床试验认定专业4个:内分泌、神经内科、心血管、肿瘤。2020年新增备案专业Ⅰ期临床试验研...
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