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（新型冠状病毒）试剂盒已经快速审批上市，补充使用单位的数据需要经过机构吗？

（新型冠状病毒）试剂盒已经快速审批上市，国家局要求补充使用单位的数据，那么这个试剂盒项目数据还需要经过机构吗？如果经过机构，机构除了收集使用说明书、注册证、国家局补充意见、生产许可证、厂家资质外，还需...

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药物临床试验：CTR20241362 | 重组L-IFN腺病毒注射液

CTR20241362 | 重组L-IFN腺病毒注射液 进行中-招募中 晚期实体瘤 一项在晚期实体瘤受试者中评估YSCH-01瘤内注射的安全性/耐受性和初步疗效的开放、单/多次给药剂量递增及剂量扩展临床研究 一项在晚期实体瘤受试者中评估YSCH-01瘤...

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药物临床试验：CTR20211742 | HH-003注射液

CTR20211742 | HH-003注射液 主动终止 慢性乙型肝炎病毒感染 HH-003注射液在合并丁型肝炎病毒感染的慢性乙肝患者中安全性和抗病毒作用研究 一项在合并丁型肝炎病毒感染的慢性乙型肝炎受试者中评价HH-003注射液抗病毒作用和安全...

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药物临床试验：CTR20171275 | 重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液

CTR20171275 | 重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液 进行中-招募中 恶性黑色素瘤 OrienX010瘤内注射治疗不可切除黑色素瘤的II期临床研究 OrienX010瘤内注射治疗不可切除的IIIb/IIIc期及IV期（M1a/M1b）黑色素瘤的前瞻性、多中心、随机、开放...

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药物临床试验：CTR20211491 | 重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）

CTR20211491 | 重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌） 进行中-招募完成 预防男性 HPV6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型持续感染及其引起的生殖器疣、肛门癌、肛门上皮内瘤样病变（AIN1/2/3）和其他外...

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药物临床试验：CTR20191807 | 重组溶瘤痘苗病毒注射液T601

CTR20191807 | 重组溶瘤痘苗病毒注射液T601 进行中-招募中 晚期恶性消化道实体肿瘤 T601单药及结合前药5-FC治疗晚期恶性实体瘤的 Ⅰ/Ⅱa期临床试验-T601单药单次给药剂量递增阶段 评价T601单药及结合前药5-FC治疗晚期恶性实体瘤的...

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药物临床试验：CTR20220836 | 重组人γ-干扰素腺病毒注射液

CTR20220836 | 重组人γ-干扰素腺病毒注射液 进行中-招募中 经标准治疗失败的晚期去势抵抗性前列腺癌 一项开放性、剂量递增的I期临床研究，评估E10B在晚期去势抵抗性前列腺癌患者中单次给药的安全性、耐受性和初步疗效 一项...

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药物临床试验：CTR20230226 | 靶向 CD19 非病毒 PD1 定点整合 CAR-T 细胞注射液

CTR20230226 | 靶向 CD19 非病毒 PD1 定点整合 CAR-T 细胞注射液 进行中-招募中 复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 BRL-201治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性研究 评价靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T细胞注射液（BRL...

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药物临床试验：CTR20232472 | 重组十四价人乳头瘤病毒疫苗（6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型）（昆虫细胞）

CTR20232472 | 重组十四价人乳头瘤病毒疫苗（6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型）（昆虫细胞） 进行中-招募中 用于预防HPV 6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型HPV病毒感染所致的宫颈、外阴、阴道和肛门癌症，上皮内瘤样病变和AIS以及...

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药物临床试验：CTR20212245 | 重组十四价人乳头瘤病毒疫苗（6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型）（昆虫细胞）

CTR20212245 | 重组十四价人乳头瘤病毒疫苗（6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型）（昆虫细胞） 已完成 用于预防因HPV 6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型人乳头瘤病毒感染所致的宫颈、外阴、阴道和肛门癌症，上皮内瘤样病变和原位...

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