为您找到约 297 条结果，搜索耗时：0.0075秒

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...动会须知。附件：下载1.注册药物临床试验申请表下载2.医疗器械临床试验申请表下载3.研究者发起临床试验申请表临床研究管理委员会审查流程北京肿瘤医院下设临床研究管理委员会(临管会):临管会主要负责临床研究的承接审核...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...物临床试验、BE/PBE/PK-PD项目、上市后临床研究、IIT研究、医疗器械、诊断试剂等数据管理和统计分析服务，已有180多个项目通过核查。其中，BE项目580多个，近年创新药项目也逐步上升，已达90多个。同时开展药物警戒服务，自...

文章 发布于3年前 2486 次浏览 0 次评论

上海中医药大学附属曙光医院

...验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 上海中医药大学附属曙光医院是一所百年老院，位列上海十大综合医院之一。医院被国家中医药管理局首批认定为三级甲等中...

机构 发布于9年前 3570 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...en=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件， 修订新版器械GCP  **07** [**GVP定稿发布！《药物警戒质量管理...

文章 发布于2年前 2302 次浏览 0 次评论

中南大学湘雅医院

...87号 中南大学湘雅医院药学楼2楼 中南大学湘雅医院药物临床试验机构办公室简介  建科历史：  中南大学湘雅医院国家药物临床试验机构于2005年12月进行了资格认定, 2007年11月获得国家食品药品监督管理局的资格...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论