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海南省肿瘤医院

...责10项，应急预案6项。梳理并整理机构各种流程14项。各专业科室制订了特色的制度及SOP。省药监局对机构进行多次检查并对机构的建设及管理给予肯定。2019年至今，已开展临床试验40余项，其中I期3项，空白血试验4项，II期12项...

机构 发布于4年前 1552 次浏览

乌鲁木齐市第四人民医院

...，成立一把手为组长，设立机构办公室、临床试验药房及专业组等部门，其中机构办公室负责药物临床试验的组织协调、运行管理与质量监督，临床试验药房统一管理全院临床试验用药。自机构成立以来医院选派相关人员参加国...

机构 发布于6年前 546 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...机构破局的关键在自身建设好完善的管理体系的同时，有专业的团队进行运营。反之对于想要发展的新机构而言，在筹建时如果仅仅将“完成备案”作为任务，不考虑未来机构如何运营便已经将自身发展陷入困境。 ![](https://st...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

... 驭临君今天向医疗器械临床试验管理从业人员推荐一本专业读物，来自王白璐主编的《医疗器械临床试验机构操作手册》，由人民卫生出版社于2022年7月出版，新鲜出炉！本书也是国家药品监督管理局创新药物临床研究评价重...

文章 发布于2年前 2140 次浏览 0 次评论

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...、“研究护士/CRC业务学习”等培训活动。推荐临床试验专业微信公众号：公众号名称:广东药物临床试验微信号:GDYWLCSY功能介绍：广东省药物临床试验机构信息，专委会会议信息，专委会培训讯息，临床研究沙龙信息，合作交流...

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温州医科大学附属眼视光医院

...面积累了丰富的经验，而且在工作实践中培养锻炼了一支专业过硬的中青年技术队伍。

机构 发布于9年前 2021 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...研究过程的自查，及时如实报告有关事项。 第七条（专业管理）  省级及以上卫生健康行政部门应当设立专家委员会或指定有关专业机构，全面掌握并定期梳理辖区内机构开展临床研究情况，通过专业学术指导、伦理审查...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...项条件： （1）三级甲等医院； （2）依法获得相关专业的药物临床试验机构资格; （3）具有较强的医疗、教学和科研综合能力； （4）具备完整的干细胞质量控制条件和全面的干细胞临床研究质量管理体系和独立的干细...

文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...伦理审查委员会可以聘请独立顾问，以覆盖被审查项目的专业领域。独立顾问对所审查项目的特定问题提供咨询意见，不参与表决。 第九条  机构伦理审查委员会委员任期3年，可以连任。伦理审查委员会设主任委员1人，副...

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六盘水首钢水钢医院

...点学科；甲状腺、烧伤整形等特色专科。 医院拥有各类专业技术人员919名，副高级以上职称108名，博士13名，博士生导师3名。其中北大首钢医院知名专家14名，遵义医学院附属医院6名。医院拥有现代化的百级、千级和万级手术...

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