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一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...350多家客户合作了900多个I-IV期药物临床试验、BE/PBE/PK-PD项目、上市后临床研究、IIT研究、医疗器械、诊断试剂等数据管理和统计分析服务，已有180多个项目通过核查。其中，BE项目580多个，近年创新药项目也逐步上升，已达90多...

文章 发布于3年前 2486 次浏览 0 次评论

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

... Files for Review药物临床试验初始审查申请文件清单：1送审项目资料清单（注明所有递交文件的版本号和日期）2同意立项通知函3初始审查申请书（申请者签名并注明日期）4药物临床试验批件/临床试验通知书 /默示许可相关资料（...

机构 发布于9年前 2229 次浏览

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...历 组长单位伦理委员会批件 其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定国家食品药品监督管理局临床研究批件临床试验药品及对照药品合格检验报告申办方资质（营业执照，生产执照，GMP认证）上市药品说明书数据安全监察计...

机构 发布于7年前 3508 次浏览

三门峡市中心医院

...业可以承接药物临床试验目前机构可承接Ⅱ-IV期临床试验项目。机构于2019年制定了药物临床试验机构管理制度和SOP，共分三个部分，其中管理制度31项、技术操作规范6项、标准操作规程87项、应急预案36项。新版《药物临床试验...

机构 发布于4年前 1523 次浏览