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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类
IV
临床试验
...。” ▽ 《药品注册管理办法》明确规定**注册类的
IV
项目
需要
在已经备案的临床试验机构中开展。** 那么问题来了…… **什么是注册类的
IV
期
临床试验
项目
?** ▽ 一般认为依据药品注册证书或者药品监督管...
文章
发布于
2年前
3670 次浏览
0 次评论
从零开始筹建到完成临床试验机构备案
需要
多长时间
...求必须4个月内完成备案,在了解到医疗机构研究者缺乏
项目
经验,属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下,驭时未进行投标。 驭时为何未投标,这涉及两个问题: **能不能保证一定的时间内完成备案?****从...
文章
发布于
2年前
3106 次浏览
0 次评论
惠州市中心人民医院
...合同洽谈、遗传办承诺书签署可同时进行多个国际、国内
项目
全国首家启动 02伦理阶段每月2次伦理会议(每月第一周和第三周的星
期
四下午14:00-17:30)伦理会审5个工作日、快审7-10个工作日出批件III、
IV
期
临床试验
项目
不
需要
组...
机构
发布于
6年前
11937 次浏览
驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答(第一
期
)
...区别是什么?_** 药物临床试验机构备案对研究者有3个
项目
经验的要求。 医疗器械备案没有3个
项目
经验的限制,但是开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以...
文章
发布于
2年前
3286 次浏览
0 次评论
这50家机构诚接药物
IV
期
临床试验/上市后临床研究
项目
...?** **想找到积极热情的中心吗?** **哪些中心开展
项目
更配合?** **临床试验圈最齐全的临床试验新鲜资源和诚接
项目
汇总!** **本
期
,总第二十七
期
** **诚接药物
IV
期
临床试验/上市后临床研究
项目
的专业如下:** **...
文章
发布于
3年前
4634 次浏览
0 次评论
银川市第一人民医院
...诊2楼连廊 银川市第一人民医院药物/医疗器械临床试验
项目
启动会召开流程 1.启动会前的准备:协议签订后方可召开
项目
启动会。1.1培训时间和地点的确定:由申办者、主要研究者、机构共同商量确定。2.召开
项目
启动会2.1...
机构
发布于
6年前
1627 次浏览
首都医科大学附属北京安贞医院
...究,均采用临床试验管理系统(CTMS)在线管理:1.在提出
项目
申请时,机构会给予申请人CTMS账号和初始密码;2.申请人可通过CTMS提交下列申请: ① 机构形式审查 ② 伦理初审审查、复审审查; ③ 伦理跟踪审查中的修正申请、...
机构
发布于
9年前
5158 次浏览
潍坊市中医院
...开展的介入手术达到国内领先水平。另外,本着起点高、
项目
新、带动大的标准,多学科携手合作创新开展医疗
项目
管理,甲状腺疾病一体化诊疗、恶性肿瘤一体化诊疗、股骨头坏死一体化诊疗、前列腺疾病一体化诊疗、骨质疏...
机构
发布于
6年前
1790 次浏览
厦门市仙岳医院
...,均顺利获得GCP证书。机构办公室全面负责管理临床试验
项目
的接洽、开展实施等。机构和专业组均制定完善的临床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规程(SOP),建立了严密的质控体系、严格监管,严格考核,确...
机构
发布于
6年前
596 次浏览
枣庄市立医院
...取集中、规范化管理,配备独立的资料室,按照GCP要求对
项目
资料施行分类、专人、专柜管理。为保证临床试验质量,机构办不定
期
组织院内外培训,提高研究人员临床试验技能,同时,为满足各专业临床试验
项目
的
需要
,机构...
机构
发布于
6年前
1705 次浏览
1
2
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