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青海省人民医院

...的管理文件，包括管理制度、标准操作规程（SOP）、应急预案和设计规范，并在实践中不断完善和修订。机构办公室及各专业均配有开展GCP工作所需的各项配套设施及急救药品、抢救设备。（3）培训情况我院领导十分重视GCP培...

机构 发布于10年前 1737 次浏览

苏州市中医医院

...一整套临床试验相关管理制度、标准操作规程和临床急救预案；采取多种形式对各科室人员进行临床试验相关法规及技术培训，进一步提高研究者临床试验的水平；借助医院信息管理平台及临床试验信息管理系统规范、优化临床...

机构 发布于10年前 1957 次浏览

汕头市中心医院

...法规修订、改版、梳理机构整套临床试验管理文件，包括预案3项、管理制度21项、规范6项、人员职责6项，工作程序类标准操作规程34项等共70项，同时组织制订、修订16个临床试验新老专业科室共830个文件。4、项目开展情况2015...

机构 发布于10年前 2144 次浏览

山西省运城市中心医院

...办公室共有人员7名，机构制定有完善的制度、SOP、应急预案等。机构于2021年启用CTMS管理系统，从立项审核、合同审核、遗传资源审核、项目管理实现信息系统化管理。机构于2024年5月全面上线本地CTMS系统，届时系统覆盖面更加...

机构 发布于8年前 4380 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...规范5项、职责14项、SOP 21项和受试者损害及突发事件应急预案1项。为确保临床试验具备合格的研究人员，使各专业组研究人员的能力和素质达到GCP要求，机构选派相关人员参加 GCP 培训班，现有取得GCP培训人员186人。2017年5月通...

机构 发布于8年前 1614 次浏览

北大医疗鲁中医院

...资质、团队组建、GCP知识培训、仪器设备使用流程、应急预案落实、试验流程的运行等方面进行检查，并将检查结果上报CFDA，CFDA会同卫计委审核后予以公告。近年来，国务院和CFDA推出了一系列政策和法规，推进仿制药质量和疗...

机构 发布于8年前 2172 次浏览

黄石市中心医院

...了药物临床试验管理制度、设计规范、SOP、临床危象抢救预案，建立了较为完善的质量管理体系和质量控制流程，确保了试验研究工作质量并符合国家法律法规和技术要求。GCP机构办积累了丰富的药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验设计...

机构 发布于10年前 2158 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...验文件管理 SOP》、《药物临床试验项目运行SOP》等;应急预案类2项，《防范和处理医疗中受试者损害及突发事件SOP》、《安全手册》，设计规范7项，如《药物临床试验方案设计规范》、《病例报告表设计规范》等。机构组织架...

机构 发布于2年前 229 次浏览

嘉兴市中医医院

...的临床试验管理文件、制度、标准操作规程（SOP）和应急预案等，建立了临床试验质量保证体系、试验药物管理体系和资料管理体系。机构拥有一支专业的、结构合理的管理团队，有机构主任、副主任、机构办主任、机构秘书、...

机构 发布于4年前 246 次浏览

苏州科技城医院

...制度、岗位职责、标准操作规程（SOP）、设计规范、应急预案和仪器使用规范，建立了基于医院His系统药物临床试验电子化管理平台，对各专业进行统一管理、监督和指导，对所承担的项目从承接、实施、总结、归档等各个阶段...

机构 发布于6年前 1335 次浏览