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海南省安宁医院

...理制度5项、标准操作规程19项、人员岗位职责7项、应急预案4项、设计规范1项。确保了临床试验的严谨性和受试者的安全性。2.神经内科专业组神经内科专业组可承接脑血管病、癫痫、神经系统变性病、脱髓鞘疾病性、运动障碍...

机构 发布于1年前 145 次浏览

深圳市宝安区中医院

...统，建立了相应的管理制度、标准操作规程（SOP）和应急预案，基本可以满足临床试验药物的管理要求。各专业组在机构中心化药房的指导下，配备了常温药柜、阴凉柜（10-20℃）和冷藏柜（2~8℃），建立了相应的管理制度和标...

机构 发布于6年前 3079 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...获得证书。各科室均制定了符合本专业的制度、SOP，急救预案体系、质量管理体系、资料管理体系、药物管理体系完备。严格按照GCP相关法律法规开展临床试验，并接受机构办公室和机构伦理委员会的管理和监督。目前已开展10...

机构 发布于10年前 4186 次浏览

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...度与标准操作规程，详尽覆盖项目运行、医疗操作、应急预案、药品管理、质量管理、档案管理、经费管理等不同方面。机构与专业组通力合作，将不断优化各项工作流程，致力于确保药物临床试验高质完成以及受试者安全。 ...

机构 发布于3年前 1107 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...床试验管理文件、制度、标准操作规程（SOP）和专业应急预案等，建立了临床试验质量保证体系、试验药物管理体系和资料管理体系。机构拥有一支专业的、结构合理的管理团队，有机构主任、副主任、机构办主任、机构秘书、...

机构 发布于2年前 103 次浏览

河北医科大学第一医院

...质量管理体系建设    机构质量管理文件主要包括应急预案、管理制度、人员职责、设计规范和标准操作规程，覆盖临床试验全流程，能够确保临床试验项目高质量、高效率的实施。各临床专业管理文件与机构管理文件成体系...

机构 发布于10年前 6569 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...5项，设计规范文件7项，标准操作规程(SOP)文件45项，应急预案类1项，共计79项管理文件，附件表格117 项。 小榄交通便捷，高铁站距离广州南站仅20多分钟。本机构将竭力为申办方、CRO等提供优质、高效、严谨的服务，欢迎申...

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三门峡市中心医院

...理制度31项、技术操作规范6项、标准操作规程87项、应急预案36项。新版《药物临床试验质量管理规范》于2020年7月实施，结合《规范》于2022年2月完成了第二版制度和SOP修订工作，共包含32个制度、技术操作规范6项、标准操作规...

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合肥京东方医院

...临床试验质量管理规范》（2020版）制定了临床试验急救预案16项、管理制度13项、试验设计技术要求规范4项，标准化操作规程17项。后结合省局专家现场检查建议以及实际工作的不断总结归纳，新增管理制度1项，并对质量体系文...

机构 发布于4年前 749 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...室管理，但在试验设计、管理制度、标准操作规程、应急预案等方面都不尽相同。药物和医疗器械临床试验分别对应的是两套GCP和两套机构管理规定。 驭临君今天向医疗器械临床试验管理从业人员推荐一本专业读物，来自王...

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