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柳州市妇幼保健院

...责GCP伦理委员会日常事务的管理工作，确保伦理审查的规范性与高效性。同时，机构建立了完善的临床试验管理文件体系，梳理各项运行流程；组织院内外 GCP 培训 40 次，约600 人培训合格并获得 GCP 证书。同时严格落实机构和专...

机构 发布于6年前 1573 次浏览

河北医科大学第一医院

...环节，监督临床试验的实施过程，确保试验的真实性与规范性。协调本项目组与机构质控和监查员、稽查员的沟通，协助并参与机构质控工作。机构质控员，基于项目实施风险制定相应的质控计划，重点关注首例入组受试者及试...

机构 发布于10年前 6456 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...、GCP药房、档案室，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。 1.药物临床试验运行管理流程图2. 财务流程（1）申办方/CRO汇款后，向机构办提供汇款凭证及开票信息，由机构办至财务开具相应发票。（2）受试者补贴等经PI签字...

机构 发布于4年前 797 次浏览

南华大学附属第一医院

...促研究人员整改，以保证药物临床试验工作的科学性和规范性。本机构以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的管理制度，认真完成每一项药物临床试验；今后将继续与国内外制药企业及合同研究组织（CRO...

机构 发布于10年前 3893 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...病历的能力； ③参加临床试验可以提高医生的诊疗规范性； ④参加临床试验可以为临床医生用药提供依据和数据支撑； ⑤参加临床试验可以为患者提供更多可以选择的诊疗方案，还能为患者减少医疗开支，更好的为患者...

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河北医科大学第二医院

...处理和报告SOP”等，充分保障临床试验运行的科学性和规范性；为提高研究者质量意识和研究水平，组织各专业研究者多次参加国家、省和院内GCP培训，参加培训总人数已达到600人次，其中近200人获得CFDA颁发的GCP培训资格证书...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...规定》《药物临床试验质量管理规范》等法规、规章及规范性文件，结合京津冀三地实际，北京市药品监督管理局会同天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局共同制定了《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标...

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沧州市中心医院

...要研究者审阅，主研研究者就材料的真实性、完整性、规范性以及数据信息准确性进行审核，并在“科技部人类遗传资源服务系统网上申报填写生成的申请书”封面空白处签字及日期，签署意见为“已审阅，无异议”。“人类遗...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...开展临床研究应当遵守有关法律法规、部门规章及有关规范性文件和技术准则、伦理规范的要求，制定切实有效的临床研究管理实施细则，建立健全保障科学、规范、有序开展临床研究的组织体系、质量体系、利益冲突防范机制...

文章 发布于4年前 21537 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...医疗卫生机构建设“产医研用”一体化的研究型医院或示范性研究型病房。**支持研究型医院开展自制体外诊断试剂试点和拓展性同情使用临床试验用药物。**支持高校院所、医疗卫生机构与社会力量共建转化医学研究院等技术...

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