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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...现场检查，重点检查临床试验数据的真实性、完整性、规范性。 　　第一百一十四条【医疗器械注册证注销要求】 法律、法规规定应当注销的情形，或者注册证有效期未满但注册人主动提出注销的，药品监督管理部门应当依...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...分类存放、条理分明，便于查阅。 第一百〇二条【规范性要求】  文件应当标明名称、类别、编号、版本号及生效日期等，内容描述应当准确、清晰、易懂，附有修订历史。 第一百〇三条【文件审查】  持有人应当对文...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论