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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个...

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濮阳市人民医院

...递交文件的版本号或日期）（2）初始审查申请表（主要研究者签名并注明日期）（3）临床试验项目委托书 （4）临床研究方案（注明版本号及版本日期；外文资料的中文版）（5）知情同意书（注明版本号及日期；外文资料的中...

机构 发布于1年前 192 次浏览

宁波市第二医院

...院临床研究中心，在临床试验机构原有架构上增设了IIT（研究者发起的临床研究）项目管理办公室和临床研究方案设计与统计办公室。目前有29个药物临床试验专业、35个医疗器械临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临...

机构 发布于9年前 4038 次浏览

宜宾市第二人民医院

...定的PI进行项目调研。2、立项准备：2.1、PI必须认真审查研究者手册、试验方案、CRF、知情同意书，PI应参加申办者/CRO组织的方案讨论会，机构办可派人员参加。2.2、PI确定研究小组成员：研究医生若干名、研究护士、药物管理...

机构 发布于9年前 2998 次浏览

泰州市中医院

...PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验报告16丨其他伦理审查及受理流程

机构 发布于7年前 1959 次浏览

晋城大医院

...和SOP，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。为不断提高研究者的GCP意识，我院定期组织系统化、规范化GCP培训。我院具备专业的人员、持续改进的制度、日臻完善的工作流程，为临床试验提供稳固的基础。我院药物临床试验机...

机构 发布于5年前 2101 次浏览

佛山复星禅诚医院

...，下设机构办公室，负责机构日常行政管理工作，对主要研究者拟承担的药物/医疗器械临床试验项目进行审核、批准，以及对批准开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药研究...

机构 发布于6年前 2118 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部...

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达州市中心医院

...备带锁专用药柜、冰箱，专人负责临床试验药物管理，凭研究者专用处方领用试验药物。6. 相关辅助科室及实验室医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科每年均参与卫生行政部门临床检...

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香港大学深圳医院

...试验常用制度及SOP汇编》，便于医务工作者、机构人员及研究者学习查阅。图4 制度及SOP汇编 3. 主题丰富的GCP培训  CTC定期联同国内及境外知名学术机构（如香港大学临床试验中心、广东省药学会等）举办国际国内GCP培训及工...

机构 发布于7年前 4297 次浏览