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湘雅博爱康复医院

...药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快，伦理审查会议常规每月召开1次，可根据项目情况酌情增加会...

机构 发布于8年前 1891 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...案普通外科、肿瘤科、眼科、内分泌科等4个专业，主要研究者均具备参加过3个以上药物临床试验的经验。备案情况如下：序号备案科室主要研究者秘书1普通外科黄文河唐慧敏2肿瘤科康欣梅王 蕾3眼 科李世迎林 祥4内分泌科王 ...

机构 发布于4年前 574 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...易病历、受试者卡片、问卷等，并注明版本号和日期）13研究者手册（注明版本号和日期）14受试者招募材料（包括文字、视频材料等，并注明版本号和日期）15其他：中心实验室室间质评证书、技术转让合同等（如适用）16CRO资...

机构 发布于5年前 1360 次浏览

南华大学附属南华医院

...属南华医院成立了独立的药物临床试验伦理委员会，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益和安全。机构下设机构办公室、各临床专业、辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科...

机构 发布于5年前 1449 次浏览

内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...床试验质量，机构每年组织进行GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，对相关管理制度和SOP动态更新并持续改进，加强制度化建设，促进规范化管理。药物和医疗器械备案专业有心血管内科专业、神经内...

机构 发布于6月前 123 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...责人：临床试验机构办公室主任、专业科室负责人、主要研究者、伦理委员会主任。3、审批依据：临床试验项目难易程度和具体要求、专业科室目前的研究情况：3.1具有满足临床试验要求的床位数；3.2具有满足临床试验要求的...

机构 发布于1年前 59 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...册类医疗器械临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 一、医院概况玉林市中西医结合骨科医院创建于1953年，是全国首家三级甲等中西医结合骨科专科医院，是一所集医疗、教学、科研、预防保健、康复...

机构 发布于1周前 0 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究伦理委员会审批通过后，才...

机构 发布于5年前 4610 次浏览

潍坊市第二人民医院

...、监管、协调、培训等职能的管理模式，竭力为申办者、研究者提供高效的质量管理，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠，保障受试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通，如意向达...

机构 发布于5年前 1240 次浏览

温州医科大学附属第一医院

...注册研究、医疗器械临床验证、体外诊断试剂临床验证、研究者发起的临床研究及有关项目的质量控制、业务技术培训等任务。机构建立临床研究首席科学家制，现有国家药监局备案的主要研究者（PI）176名，并不断培养青年PI...

机构 发布于10年前 6477 次浏览