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药物临床试验：CTR20233575 | 注射用两性霉素B脂质体

...脂质体的生物等效性研究 注射用两性霉素B脂质体在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、两周期交叉生物等效性研究 NLZ-BE-202301-LY

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佛山市妇幼保健院

...1951年，是一所集医疗、保健、科研、教学、信息管理、健康教育六大功能于一体的国有非营利性三级甲等妇幼保健专科医院，是佛山市妇幼保健业务指导中心。核定床位数530张，实际开放床位566张。开设了以妇科、产科、辅助...

机构 发布于7年前 1775 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...戒活动，最大限度地降低药品安全风险，保护和促进公众健康。 第四条【体系要求】  持有人和申办者应当建立药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反...

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药物临床试验：CTR20201847 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...需要，应及时调整治疗方案。 阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期重复交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂阿莫西林克拉维酸钾片与参...

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药物临床试验：CTR20210670 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...拉维酸钾片生物等效性预试验 阿莫西林克拉维酸钾片在健康志愿者中的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、 双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性预试验 SCZY-AMKL-Y01

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北京中医药大学深圳医院（龙岗）

...践基地中华中医药学会科普基地建设全国首家5G智慧中医健康管理平台深圳市龙岗区中医药创新与免疫再生重点实验室龙岗区中医生育力保护与优生优育重点实验室医院建有以中医药创新为特色的科研平台中心实验室，未来将与...

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福建省龙岩市第一医院

...验科专业、消化内科专业、肾病学专业、妇科专业、生殖健康与不孕症专业、康复医学科、麻醉科、神经外科专业、骨科专业、泌尿外科专业、耳鼻咽喉科专业等14个专业的医疗器械临床试验机构备案，备案号：械临机构备2022001...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...戒活动，最大限度地降低药品安全风险，保护和促进公众健康。 第五条  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产企业、药品经营企业、药物临床试验机构等协同开展药物警戒活动。鼓励持有人和申办者与科研院所、行业...

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湘潭县妇幼保健院

...龙路318号住院部13楼药物临床试验机构办 1、一项在中国健康早产儿和足月儿中评价RB0026注射液的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索Ⅰb/Ⅱ期试验 2、硝呋太尔制霉菌素...

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济南市章丘区人民医院

...50年6月，是全区集医疗、教学、科研、预防保健、急救和健康管理指导于一体的三级乙等综合性医院，是济宁医学院附属医院、济南市东部区域医疗中心。医院占地面积4万平方米，建筑面积14万平方米,开放床位1400张。设60个临...

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