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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾病状态、疾病进程或其他可用于指导临床处置的疾病/健康状态等）。体外诊断试剂的“临床性能”即指体外诊断试剂由预期使用者在预期使用环境中使用，...

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真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...越秀区黄花岗科技园创意大道园区，举行了由广州市卫生健康委员会、广州市越秀区人民政府等单位主办的“广州市创新药物临床试验服务中心成立揭牌活动”。活动上进行了临床试验检验检测服务支撑平台、乳腺癌诊断试剂开...

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一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...旗下“驭希然”也在深度参与一致性评价大潮，承接全国健康志愿者招募，已在各地成功按时完成200余项I期/BE招募服务，并开始在广州地区开展患者招募服务，已有不少成功案例。同时开展广东本地化SMO服务，已完成多项BE，I-I...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...防控须知** 所有参加现场会议的人员务必确保本人防疫健康信息码为绿码。会议期间尽量减少外出，切实做好个人防护，科学佩戴口罩，保持社交距离，减少人员聚集，配合会务人员做好各项防疫工作。 联系人：王元...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...戒活动，最大限度地降低药品安全风险，保护和促进公众健康。 第四条【体系要求】  持有人和申办者应当建立药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...、省发展改革委、省工业和信息化厅、省财政厅、省卫生健康委等） **4．****强化原始创新和底层基础性技术突破。**超前研究生物医药领域重大科学前沿或重大产业前瞻问题，瞄准药物新靶标发现、细胞治疗药物设计、制剂...

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