为您找到约 50 条结果，搜索耗时：0.0079秒

药物临床试验：CTR20201543 | 甲磺酸奥希替尼片

...（规格：80 mg）与参比制剂（TAGRISSO®）（规格：80 mg）在健康成年男性受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 JSWB-2020-001-XZ

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201646 | 碘(123I)氟潘注射液

...路易体痴呆和帕金森病痴呆。 评价碘[123I]氟潘注射液对健康志愿者的安全性研究 一项在中国健康志愿者中评估单剂量DaTSCAN碘[123I]氟潘注射液的安全性、生物分布和内辐射剂量的1期非随机、非比较性、开放性研究 GE-001-023

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180841 | 呋塞米片

... 单中心、随机、对检测设盲、双周期、双交叉设计评价健康受试者空腹及餐后口服呋塞米片的人体生物等效性试验 HN160208-FSM;4.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

新疆佳音医院

...位列中国社会办医疗机构综合竞争力排名前30强。其生殖健康与不孕症专业是首批国家临床重点专科，产科和泌尿外科入选省级临床重点专科建设项目。在生殖医疗、精准医疗、再生医疗和互联网医疗领域持续创新创业，逐步形...

机构 发布于5年前 766 次浏览

药物临床试验：CTR20233575 | 注射用两性霉素B脂质体

...脂质体的生物等效性研究 注射用两性霉素B脂质体在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、两周期交叉生物等效性研究 NLZ-BE-202301-LY

CDE 发布于1年前 0 次浏览

佛山市妇幼保健院

...1951年，是一所集医疗、保健、科研、教学、信息管理、健康教育六大功能于一体的国有非营利性三级甲等妇幼保健专科医院，是佛山市妇幼保健业务指导中心。核定床位数530张，实际开放床位566张。开设了以妇科、产科、辅助...

机构 发布于6年前 1552 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...戒活动，最大限度地降低药品安全风险，保护和促进公众健康。 第四条【体系要求】  持有人和申办者应当建立药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20201847 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...需要，应及时调整治疗方案。 阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期重复交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂阿莫西林克拉维酸钾片与参...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210670 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...拉维酸钾片生物等效性预试验 阿莫西林克拉维酸钾片在健康志愿者中的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、 双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性预试验 SCZY-AMKL-Y01

CDE 发布于3年前 0 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...验科专业、消化内科专业、肾病学专业、妇科专业、生殖健康与不孕症专业、康复医学科、麻醉科、神经外科专业、骨科专业、泌尿外科专业、耳鼻咽喉科专业等14个专业的医疗器械临床试验机构备案，备案号：械临机构备2022001...

机构 发布于2年前 349 次浏览