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福建省龙岩市第一医院

...确保临床试验中受试者的安全与权益，医院设有临床试验伦理委员会，设主任委员1名，副主任委员1名，专职秘书1名，委员12名。目前，机构已启动7个药物临床试验项目，其中2项已结束随访，2项已完成入组，正在随访中，另外3...

机构 发布于2年前 403 次浏览

河北医科大学第二医院

...机构邮箱hb2yjg@163.com。3．申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”（见伦理官网）向伦理办公室递交审查资料，经审核合格后，申办者完成“伦理初始审查申请表”。4．完成递交资料后，已确定上伦理会的项目...

机构 发布于10年前 10024 次浏览

宜阳县中医院

...虫（防 虫药）、防高温（空调设备）。设有独立的医学伦理委员会；各专业科室均有用于临床试验的专科病房、专科门诊、受试者接待室、药品储存柜、档案柜及急救药品和抢救设备，为临床试验的顺利提供了强有力的支撑。 1...

机构 发布于10年前 860 次浏览

枣庄市立医院

...，下发立项通知函。1.2材料递交要求1. 所有递交资料应与伦理资料一致。2. PI按照项目审查表中相关内容进行专业评估，与立项申请表一同提交。3. 按递交材料目录顺序准备相关资料。纸质版、电子版各一份电子版材料递交要求...

机构 发布于7年前 2065 次浏览

合肥京东方医院

...人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理委员会的管理；大大提高了临床试验质量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45...

机构 发布于4年前 725 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

沧州市中心医院

...盘链接（或与机构办公室联系获得）。4、立项材料请于伦理会议前递交。立项文件须使用文件盒递交，文件按照立项资料清单顺序排列各文件，每份文件之间使用隔页纸或使用标签进行分隔，打孔装订后放A4档案资料盒内递交（...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...支持，医院完善的急救体系、独立的药物/器械临床试验伦理委员会，满足开展临床试验的需求，保证临床试验在我院的顺利运行。  我院现有500余名研究人员通过国家级GCP培训并获得资格证书。机构按照《药物临床试验质量管...

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九江市中医医院

...立以来，我院针对GCP相关法规、临床试验基本操作技能、伦理指导原则等内容进行了相关培训：1）国家级培训：我院共外派13人参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP现场培训班培训，培训人员已获得GCP证书。我...

机构 发布于5年前 1251 次浏览

永康市第一人民医院

...书通知申办者/CRO代表领取同意立项意见书，告知可进行伦理审查申请;并告知伦理委员会该项目已通过立项。

机构 发布于1年前 160 次浏览