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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...开展临床评价的, 临床评价资料包括临床试验方案、伦理委员会意见、知情同意书样稿、临床试验报告等。 　　第四十条【临床评价资料的提交】 申请注册，应当提交临床评价资料。 　　有下列情形之一的，可以免于提交...

文章 发布于4年前 3181 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...理和服务。CTC于2015年7月成立，在医院临床试验机构管理委员会（CTC-COM）指导下负责临床试验的具体管理工作。医院作为已经认定及备案的国家药物/器械临床试验机构（以下简称“机构”），由CTC行使GCP机构办公室的职能，配...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...df7e469f583ed6d126b96fde2850.jpg) ### **深圳市发展和改革委员会关于公开征求《深圳市促进生物医药产业集群发展的若干措施（征求意见稿）》意见的通告** 发布机构：深圳市发展和改革委员会 发布时间：2021-11...

文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论

无锡市人民医院

...和SOP基本涵盖了临床试验和GCP管理的各个环节。医院伦理委员会于2013年7月接受SIDCER认证现场检查，2013年11月正式成为FERCAP会员单位，医院成为国内地市级三甲医院中第一家获得SIDCER认证的医疗机构。无锡市人民医院概况：是无...

机构 发布于10年前 5131 次浏览