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达州市中心医院

...□□ 2临床试验申请表□□□ 3组长单位伦理批件和伦理委员会成员表□□□ 4试验方案及修正案（盖章、签名）□□□ 5研究者手册（盖章）□□□ 6病例报告表（样表）□□□ 7知情同意书（盖章）□□□ 8试验协议（初稿）□...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

九江市中医医院

...秘书：王家平成员 ：谢晨璐 李晓蓓 李亚男 张玲2．学术委员会组  长：毛亚南副组长：陈帮明、吴兆东成  员：黄红恩、朱海龙、刘干炎、刘新华、宗志涛、任镇民、周重刚、蒋理云、欧阳昊、邹必英、汪    波、徐进堂、周...

机构 发布于5年前 1208 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...援分会常务委员、 阜阳市医学会抗菌药物学分会第三届委员会常务委员。专业影响力： 学科近 5 年参与国家级科研课题 1 项、 承担安徽省级科研 5 项、 市级科研 6 项； 获国家实用型专利 21 项； 发表核心论文二十多篇、 业务...

机构 发布于3年前 452 次浏览

沧州市中心医院

...试验机构办公室（以下简称“机构办”）立项并获得伦理委员会审查同意文件的（或者未获得伦理委员会审查批件但已上会且会审意见为修改后同意的）方可提出人类遗传资源行政审批的申请。2 申办方/CRO公司下载并填写“人类...

机构 发布于10年前 4268 次浏览

【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

...疹**的临床研究。 本项研究已经通过广东省中医院伦理委员会审查并批准，由广东省中医院皮肤科具体实施。现诚招带状疱疹志愿者参加本项临床研究。 【入选条件】 **·** 年龄18～75岁之间 **·** 带状疱疹发生于躯干部...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...设有药物临床试验机构办公室和独立的药物临床试验伦理委员会，接受广州市妇女儿童医疗中心主任（院长）的直接领导，接受广州市卫生局和广州市食品药品监督管理局的双重监督。本机构认定专业有妇科、小儿呼吸、小儿消...

机构 发布于10年前 3922 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...。4 伦理审查 药物临床试验经机构办初审后，本中心伦理委员会对临床试验项目进行伦理审查，并形成书面审查记录和伦理审查批件。5 备案 伦理审查通过后，机构办给出最终审核意见，审核通过后，机构办公室秘书负责向省级...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...保障药物警戒活动的顺利开展。 第十九条【药品安全委员会】  持有人应当建立药品安全委员会，负责重大风险研判、重大或紧急药品安全性事件处置、风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项。药品安全委员会一...

文章 发布于4年前 8536 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...网址https://www.qhdsdyyy.com/lcsy             三、伦理委员会介绍秦皇岛市第一医院伦理委员会成立于2014年12月，为京津冀伦理互认第一批成员单位。委员包括医学专业、管理专业、法律专业和社区人员。初审有伦理审查前置...

机构 发布于7年前 3759 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...一节  组织机构 第十九条  持有人应当建立药品安全委员会，设置专门的药物警戒部门，明确药物警戒部门与其他相关部门的职责，建立良好的沟通和协调机制，保障药物警戒活动的顺利开展。 第二十条  药品安全委员...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论