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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...af38d632d.png) 为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各...

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药物临床试验：CTR20201195 | 盐酸氟西汀胶囊

...的补充用于减少贪食和导泻行为 盐酸氟西汀胶囊在健康人体的生物等效性试验 盐酸氟西汀胶囊在健康人体的随机、开放、单剂量、两周期、交叉空腹及餐后人体生物等效性试验 SHXXCP-FXT-BE-01；版本号：V2.0

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药物临床试验：CTR20180549 | 阿莫西林胶囊

...化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊在健康人群餐后及空腹人体生物等效性研究 阿莫西林胶囊在中国健康人群餐后人体生物等效性研究/阿莫西林胶囊在中国健康人群空腹人体生物等效性研究 SXTD-CTP-20171129BE-AMXL /SXTD-CTP-20171130BE-AMXL

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药物临床试验：CTR20132524 | 注射用雷贝拉唑钠

...幽门螺杆菌、Zollinger-Ellison综合征。 注射用雷贝拉唑钠人体药代动力学研究 注射用雷贝拉唑钠在中国健康人体的单中心、随机、开放I期人体药代动力学试验 HSZY-2010-01

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药物临床试验：CTR20242979 | BAY 2862789口服溶液

...2789口服溶液 已完成 晚期实体瘤 非小细胞肺癌 一项首次人体研究，以了解研究药物 BAY2862789 的安全性、最佳剂量、对人体的影响、最大用药量、如何进入、通过和排出体外，以及对不同晚期实体瘤患者病症的作用 一项开放性...

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药物临床试验：CTR20242146 | BAY 2965501片

...42146 | BAY 2965501片 进行中-尚未招募 晚期实体瘤 一项首次人体研究，以了解研究药物 BAY2965501 的安全性、最佳剂量（单药和联合用药）、对人体的影响、最大用药量、如何进入、通过和排出体外，以及对不同晚期实体瘤患者病症...

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药物临床试验：CTR20242146 | BAY 2965501片

...20242146 | BAY 2965501片 进行中-招募中 晚期实体瘤 一项首次人体研究，以了解研究药物 BAY2965501 的安全性、最佳剂量（单药和联合用药）、对人体的影响、最大用药量、如何进入、通过和排出体外，以及对不同晚期实体瘤患者病症...

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药物临床试验：CTR20242146 | BAY 2965501片

...20242146 | BAY 2965501片 进行中-招募中 晚期实体瘤 一项首次人体研究，以了解研究药物 BAY2965501 的安全性、最佳剂量（单药和联合用药）、对人体的影响、最大用药量、如何进入、通过和排出体外，以及对不同晚期实体瘤患者病症...

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药物临床试验：CTR20252640 | 乙酰半胱氨酸口服溶液

...咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。 乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性研究 依据《乙酰半胱氨酸颗粒原研说明书》、《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》的要求，本试验采用...

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药物临床试验：CTR20242979 | BAY 2862789口服溶液

...液 进行中-尚未招募 晚期实体瘤 非小细胞肺癌 一项首次人体研究，以了解研究药物 BAY2862789 的安全性、最佳剂量、对人体的影响、最大用药量、如何进入、通过和排出体外，以及对不同晚期实体瘤患者病症的作用 一项开放性...

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