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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...法》《中华人民共和国疫苗管理法》，制定本规范。 第二条【适用范围】  本规范适用于药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 ...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条  在中华人民共和国境内，为申请医疗器械（含体外诊断试剂，下同）注册而实施的医疗器械临床试验相关活动，应当遵守本规范。 本规范涵盖医疗器械临床试验...

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药物临床试验：CTR20131496 | 琥乙红霉素颗粒（海南慧谷药业有限公司）

...乙红霉素颗粒人体生物等效性试验研究 天津中医药大学第二附属医院0126

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中国航天科工集团七三一医院

...岗社区卫生服务中心（及社区卫生服务站）和卢沟桥街道第二社区卫生服务中心。医院具有介入与微创诊疗、急危重症治疗、老年医学、全科医学、健康管理五大学科特色，拥有胸痛中心、卒中中心、创伤救治中心、航天防癌筛...

机构 发布于1年前 86 次浏览

濮阳油田总医院

...内分泌专业承接项目中，1项排名全国第一，1项排名全国第二；介入放射专业承接项目2项排名全国第一。本机构秉承“以受试者为中心，以临床试验质量为核心”的管理宗旨。为申办方提供优质、高效的服务。本机构的服务优势...

机构 发布于8年前 1659 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 　　第二条【适用范围】 在中华人民共和国境内申请医疗器械注册、办理医疗器械备案，及其监督管理活动，适用本办法。 　　第三条【定义】 医疗器械注册是指医疗器械...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

徐州矿务集团总医院

...期等临床试验70多项 徐州矿务集团总医院暨徐州医科大学第二附属医院成立于1971年，是一所集医疗、教学、科研、预防及康复为一体的三级甲等综合性医院，是徐州市4所三级甲等综合医院之一，也是江苏省最大的企业医院及徐...

机构 发布于8年前 1451 次浏览

广元市中心医院

...验项目。其中，呼吸内科氨溴索项目入组例数和速度全国第二，风湿免疫科加味清络项目入组速度全国并列第一，小细胞肺癌等肿瘤项目平均入组速度为1例/月。专业组团队诊疗经验丰富，认真负责，善于沟通，具有较高的合作...

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南方医科大学皮肤病医院

...费超9000万元，2021年医疗卫生机构承担皮肤类GCP项目全国第二，2022年医疗卫生机构承担皮肤类GCP项目全国第一。

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湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...感染性疾病科三个专业获得专业资质。  2014年10月取得第二批GCP资格证书，证书编号：571，第二批机构资格认定专业：心血管、皮肤、骨科、肿瘤、内分泌专业具有承担药物临床试验的资格。这样，共计8个专业具有承担药物...

机构 发布于10年前 1758 次浏览