为您找到约 289 条结果，搜索耗时：0.0075秒

药物临床试验：CTR20131429 | 阿奇霉素颗粒（海南慧谷药业有限公司）

...霉素颗粒健康人体生物等效性试验研究 天津中医药大学第二附属医院0132

CDE 发布于4年前 0 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...中华人民共和国科学技术进步法》等，制定本办法。 第二条  本办法适用于在中华人民共和国境内的医疗卫生机构、高等学校、科研院所等开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作。 所有涉及人的生命科学和医学研...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20131564 | 泮托拉唑钠肠溶胶囊（海南慧谷药业有限公司）

...唑钠肠溶胶囊人体生物等效性试验研究 天津中医药大学第二附属医院号125

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20150617 | 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)

...钠克拉维酸钾(10:1)人体药代动力学试验 天津中医药大学第二附属医院0314

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20130401 | 绞股蓝总甙胶囊（由安康北医大制药股份有限公司生产）

...盲、低剂量平行对照临床研究 方案号：天津中医药大学第二附属医院0217

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20130402 | 绞股蓝总甙胶囊（由安康北医大制药股份有限公司生产）

...盲、低剂量平行对照临床研究 方案号：天津中医药大学第二附属医院0217

CDE 发布于4年前 0 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...法》《中华人民共和国疫苗管理法》，制定本规范。 第二条【适用范围】  本规范适用于药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 ...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条  在中华人民共和国境内，为申请医疗器械（含体外诊断试剂，下同）注册而实施的医疗器械临床试验相关活动，应当遵守本规范。 本规范涵盖医疗器械临床试验...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20131496 | 琥乙红霉素颗粒（海南慧谷药业有限公司）

...乙红霉素颗粒人体生物等效性试验研究 天津中医药大学第二附属医院0126

CDE 发布于4年前 0 次浏览

东阳市人民医院

...，上海市第一人民医院、浙江大学医学院附属第一医院、第二医院、邵逸夫医院、浙江省肿瘤医院、上海肿瘤医院、上海胸科医院的协作医院，台湾台中荣民总医院和台湾中国医药大学的合作医院，浙江中医药大学、宜春学院医...

机构 发布于4年前 1359 次浏览